3次治療以降の転移のある非小細胞肺がん（NSCLC）に対する、デュルバルマブ＋tremelimumabと標準治療（SoC）を評価した第III無作為化非盲検試験ARCTICの結果がAnnals of Oncology誌2020年2月20日オンライン版で発表された。
ARCTICは試験AおよびBの2つの独立した研究で構成されている。
［試験A］
・対象：PD-L1発現（TC≧25％）の転移のあるNSCLC患者126例
・試験群：デュルバルマブ（10mg/kg 2週ごと最大12ヵ月）
・対照群：SoC
［試験B］
・対象：PD-L1（ TC＜25％）の転移のあるNSCLC患者469例
・試験群1：デュルバルマブ+tremelimumab（デュルバルマブ20mg/kg＋tremelimumab 1mg/kg 4週ごと12週間の後、デュルバルマブ10mg/kg 2週ごと34週間）
・試験群2：デュルバルマブ（10mg/kg 2週ごと最大12ヵ月）またはtremelimumab（10mg/kg 4週ごと24週の後、12週ごと24週間）
・対照群：SoC
［評価項目］全生存期間（OS）、無増悪生存期間（PFS）
（試験Aではデュルバルマブ対SoC、試験Bではデュルバルマブ+tremelimumab対SoC）
主な結果は以下のとおり。
［試験A］
・OS中央値は、デュルバルマブ群11.7ヵ月、SoC群は6.8ヵ月であった（HR：0.63、95％CI：0.42～0.93）。
・PFS中央値は、デュルバルマブ群3.8、SoC群2.2ヵ月であった（HR：0.71、95％CI：0.49～1.04）。
・Grade3/4の治療関連有害事象（TRAE）発現はデュルバルマブ群9.7％、SoC群44.4％であった。
［試験B］
・OS中央値は、デュルバルマブ+tremelimumab群11.5ヵ月、SoC群8.7ヵ月であった（HR：0.80、95％CI：0.61～1.05、p＝0.109）。
・PFS中央値は両群とも3.5ヵ月であった（HR：0.77、95％CI：0.59～1.01、p＝0.056）。
・Grade3/4のTRAE発現は、デュルバルマブ群9.7％、デュルバルマブ+tremelimumab群22.0%、SoC群36.4% であった。
（ケアネット 細田 雅之）
