アレクチニブ1次治療肺がん患者のリアルワールドデータ(ReAlec)/ELCC2024 提供元:ケアネット ツイート 公開日:2024/04/10 アレクチニブの1次治療を受けたALK陽性非小細胞肺がん(NSCLC)患者の特徴と、後治療のリアルワールドデータが示された。 ALK陽性進行NSCLCに対するアレクチニブの1次治療は優れた有用性を示す。しかし、アレクチニブ後の治療シークエンスについては十分な知見がない。ReAlec試験はアレクチニブ治療患者の特徴をリアルワールドで確認する後ろ向き多施設コホート観察研究である。欧州肺がん学会(ELCC2024)では、イタリア・サクロ クオーレ カトリック大学のEmilio Bria氏が、アレクチニブの1次治療患者を対象としたReAlec試験コホート1(データカットオフ2023年5月10日)の初回中間解析結果を報告した。 ・対象:進行ALK陽性NSCLC ・コホートA:試験登録→アレクチニブ1次治療(256例) ・コホートB:アレクチニブ1次治療→試験登録(489例) ・評価項目 [主要評価項目]治験担当医評価の無増悪生存期間(PFS)およびアレクチニブ1次治療後の治療シークエンス [副次評価項目]アレクチニブ治療患者の属性・特徴、ALK検査からアレクチニブ治療開始までの時間、後治療選択、全生存期間(OS)、安全性など 主な結果は以下のとおり。 ・患者の年齢中央値は両コホートとも58歳、女性の比率は両コホートとも半数以上であった。 ・データカットオフ時点(治療期間中央値:コホートA 8.3ヵ月、コホートB 13.8ヵ月)における、アレクチニブの投与中止はコホートAでは21.9%(256例中56例)、コホートBでは15.3%(489例中75例)であった。 ・投与中止の理由は疾患進行が最も多く、コホートAでは56例中41例(73.2%)、コホートBでは75例中65例(86.7%)であった。一方、有害事象によるものはそれぞれ5例と2例で少数であった。 ・コホートAの16.8%(256例中43例)、コホートBの13.3%(489例中65例)でアレクチニブ後の治療が行われた。 ・後治療薬は分子標的治療薬が最も多く、コホートAでは43例中36例(83.7%)、コホートBでは65例中56例(86.2%)を占めた。 ・分子標的治療薬の中でもロルラチニブが最も多かった(コホートA、Bとも分子標的治療薬の7割超がロルラチニブ)。 ・アレクチニブの全Gradeの治療関連有害事象(TRAE)はコホートAの35.2%とコホートBの21.7%で発現した。なお、治療中止に至ったTRAEは1.6%と0.6%であった。 (ケアネット 細田 雅之) 参考文献・参考サイトはこちら ReAlec試験 (Clinical Trials.gov) 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。(すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。) 関連記事 切除可能ALK陽性NSCLC、術後アレクチニブがDFS改善(ALINA)/ESMO2023 医療一般(2023/10/24) このページを印刷する ツイート [ 最新ニュース ] 脳卒中リスクのある心房細動、asundexian vs.アピキサバン/NEJM(2024/09/18) HFpEF/HFmrEFに、フィネレノンが有効/NEJM(2024/09/18) 標準治療の方法は世界に1つ?(解説:後藤信哉氏)(2024/09/18) 血栓溶解療法にアルガトロバンやGPIIb/IIIa阻害薬の併用は有効か(解説:内山真一郎氏)(2024/09/18) 限局型小細胞肺がんへのデュルバルマブ地固め、OS・PFSサブグループ解析(ADRIATIC)/ESMO2024(2024/09/18) 乳がん脳転移例へのT-DXd、安定/活動性によらず良好な結果(DESTINY-Breast12)/ESMO2024(2024/09/18) JN.1系統対応の次世代mRNA(レプリコン)コロナワクチン、一変承認取得/Meiji Seika(2024/09/18) この20年間、18~26歳で急増しているがんは?(2024/09/18) 統合失調症の全死亡リスク、抗精神病薬LAI vs.経口剤~メタ解析(2024/09/18) 中等症~重症の尋常性乾癬、経口TYK2阻害薬zasocitinibが有望(2024/09/18) [ あわせて読みたい ] Dr.大塚の人生相談(2024/02/26) 災害対策まとめページ(2024/02/05) IBD(炎症性腸疾患)特集(2023/09/01) 旬をグルメしながらCVIT誌のインパクトファクター獲得を祝福する【Dr.中川の「論文・見聞・いい気分」】第63回(2023/08/29) エキスパートが教える痛み診療のコツ(2018/10/11) 医療者向け『学校がん教育.com』(2022/12/01) アトピー性皮膚炎・乾癬特集まとめインデックス(2022/11/11) アトピー性皮膚炎・乾癬特集まとめインデックス(2022/11/11) 診療所売買に関心がある方に!マンガ連載をまとめた冊子プレゼント【ひつじ・ヤギ先生と学ぶ 医業承継キソの基礎 】第43回(2022/10/17) 今考える肺がん治療(2022/08/24)