amivantamab＋化学療法は化学療法単独と比べ、オシメルチニブ耐性のEGFR変異陽性進行非小細胞肺がん（NSCLC）の治療進行後の有意な生存ベネフィットを示した。
MARIPOSA-2試験における、amivantamabと化学療法の併用はオシメルチニブ耐性EGFR変異陽性NSCLC の無増悪生存期間 （PFS）を有意に延長している1）。
・対象：オシメルチニブ単剤療法耐性のEGFR変異（exon19 delまたはL858R）NSCLC
・試験群1：amivantamab＋lazertinib＋化学療法（カルボプラチン＋ペメトレキセド）（ALC群、n＝263）
・試験群2：amivantamab＋化学療法（同上）（AC群、n＝131）
・対照群：化学療法（同上）（C群、n＝263）
・評価項目：
［主要評価項目］盲検下独立中央判定（BICR）評価によるPFS
［副次評価項目］客観的奏効率（ORR）、奏効期間（DOR）、全生存期間（OS）、PFS2、安全性、治療開始から後治療までの期間（TTST）など
［探索的研究］治療開始から中止までの期間（TTD）
主な結果は以下のとおり。
・BICR評価のPFS中央値はAC群6.3ヵ月、C群4.2ヵ月でAC群で有意に改善した（HR：0.48、95％信頼区間[CI]：0.36～0.64、p＜0.001。
・TTD中央値はAC群11.0ヵ月、C群4.5ヵ月でAC群で有意に改善した（HR：0.37、95％ CI：0.28〜0.50、P<0.0001）。
・PD後の治療はAC群の42％、C群の71％が受けた。
・TTST中央値はAC群12.1ヵ月、C群6.6ヵ月でAC群で有意に改善した（HR：0.42、95％CI：0.30〜0.59、p＜0.0001)。
・PFS2中央値はAC群13.9ヵ月、C群11.3ヵ月でAC群で有意に改善した（HR：0.60、95％CI：0.40〜0.92、p＝0.017）。
・AC群の血液学的有害事象は、1サイクル目では発現率が高く、また重症度も高かったが、2サイクル目以降はC群と同等であった。
（ケアネット 細田 雅之）
