腎移植患者に対する、リンパ球枯渇抗体アレムツズマブ（国内未承認）による導入療法は、バシリキシマブ（商品名：シムレクト）導入療法に比べ、移植後6ヵ月の急性拒絶反応発生リスクが4割近く減少することが示された。英国・オックスフォード大学のPeter Friend氏ら「3C試験」共同研究グループが報告した。結果を踏まえて著者は、「今回示された効果が、移植臓器および生存に影響をもたらすかを、長期の追跡研究で評価する必要があるだろう」と述べている。Lancet誌オンライン版2014年7月28日号掲載の報告より。
約850例を無作為化、6ヵ月後の急性拒絶反応発生率を比較
研究グループは、2010年10月～2013年1月にかけて、英国内18ヵ所の移植センターで、24時間以内に腎移植が予定されている患者852例について試験を行った。
被験者を無作為に2群に分け、一方（426例）にはアレムツズマブによる導入療法を、もう一方（426例）にはバシリキシマブによる導入療法を行った。被験者について、退院時と移植後1、3、6、9、12ヵ月後に評価を行った。
主要評価項目は、6ヵ月後の生検で確認された急性拒絶反応だった。
腎不全や重度感染症発生率は両群で同等
結果、移植6ヵ月時点の急性拒絶反応発生率は、バシリキシマブ群で16％（68例）だったのに対し、アレムツズマブ群では7％（31例）と、約6割の減少がみられた（ハザード比[HR]：0.42、95％信頼区間[CI]：0.28～0.64、log-rank検定p＜0.0001）。
なお、移植後6ヵ月時点の移植不全発生率は、バシリキシマブ群が3％（13例）に対しアレムツズマブ群4％（16例）、重度感染症発生率は32％（136例）、32％（135例）と、いずれも有意差はなかった（それぞれp＝0.58、p＝0.88）。
移植後6ヵ月間の死亡率は、バシリキシマブ群1％（6例）、アレムツズマブ群3％（11例）だった（p＝0.25）。
（當麻あづさ：医療ジャーナリスト）
