心房細動を伴う末期心不全患者において、カテーテルアブレーション＋薬物療法は薬物療法単独に比べ、あらゆる原因による死亡、左心補助人工心臓（LVAD）の植え込み、緊急心臓移植の複合イベント発生の可能性を低下することが、ドイツ・ルール大学ボーフムのChristian Sohns氏らによる無作為化比較試験の結果で示された。これまで同患者においてカテーテルアブレーションが果たす役割は不明であった。NEJM誌オンライン版2023年8月27日号掲載の報告。
カテーテルアブレーション＋薬物療法vs.薬物療法単独の非盲検無作為化比較試験
研究グループは、ドイツの医療センター1施設で、症候性心房細動を伴う末期心不全で、心移植評価のために紹介された患者を対象に、非盲検研究者主導、優越性無作為化比較試験を行った。
被験者を無作為に2群に割り付け、心房細動の治療として、一方にはカテーテルアブレーションとガイドラインに沿った薬物療法を（アブレーション群）、もう一方には薬物療法のみを行った（薬物療法群）。
主要エンドポイントは、あらゆる原因による死亡、LVADの植え込み、緊急心臓移植の複合とした。
主要エンドポイント発生リスクはアブレーション群で0.24倍
アブレーション群、薬物療法群ともに97例ずつ割り付けられた。試験は、データ・安全性モニタリング委員会により、有効性を理由に、無作為化後1年で中止となった。
カテーテルアブレーションは、アブレーション群97例中81例（84％）、薬物療法群97例中16例（16％）に行われた。
追跡期間中央値18.0ヵ月（四分位範囲[IQR]：14.6～22.6）において、主要エンドポイントのイベントは、アブレーション群8例（8％）、薬物療法群29例（30％）で発生した（ハザード比[HR]：0.24、95％信頼区間[CI]：0.11～0.52、p＜0.001）。あらゆる原因による死亡は、アブレーション群で6例（6％）、薬物療法群で19例（20％）だった（HR：0.29、95％CI：0.12～0.72）。
処置関連の合併症の発生は、アブレーション群で3件、薬物療法群で1件だった。
（医療ジャーナリスト 當麻 あづさ）
