駆出率低下、QRS幅延長を認めるニューヨーク心臓協会（NYHA）心機能分類II/III度の心不全患者は、植込み型除細動器（ICD）と比べて両室ペーシング機能付き植込み型除細動器（CRT-D）の治療を受けたほうが、追跡期間中央値約14年時点においても、生存ベネフィットが維持されていたことが示された。カナダ・アルバータ大学のJohn L. Sapp氏らが、「Resynchronization-Defibrillation for Ambulatory Heart Failure Trial（RAFT）」の長期アウトカムの結果を報告した。RAFT試験では、CRT-D治療を受けた患者のほうがICD治療を患者と比べて、5年時点で、死亡率に関するベネフィットが大きかったことが示されていたが、長期生存へのCRT-D治療の効果は明らかになっていなかった。NEJM誌2024年1月18日号掲載の報告。
RAFT試験参加の8施設被験者1,050例を長期追跡
RAFT試験では、NYHA心機能分類II/III度の心不全を有し、左室駆出率30％以下、内因性QRS幅120msec以上（またはペーシングQRS幅200msec以上）の患者が、ICD治療群とCRT-D治療群に無作為に割り付けられ追跡評価を受けた。試験登録は2009年に完了し、登録被験者1,798例について、平均追跡期間40±20ヵ月時点で、CRT-D治療群がICD治療群よりも死亡または心不全によるあらゆる入院（主要アウトカム）についてリスクが有意に低かったことが示された（ハザード比[HR]：0.75、95％信頼区間[CI]：0.64～0.87、p＜0.001）。
研究グループは、RAFT試験に参加した施設のうち、被験者数が多かった8施設の患者（計1,050例［CRT-D治療群520例、ICD治療群530例］）を対象に、長期アウトカムを評価した。主要アウトカムは全死因死亡で、副次アウトカムは全死因死亡、心移植、補助人工心臓の植え込みの複合とした。
追跡期間中央値13.9年、死亡までの期間はCRT-D治療群で長い傾向
長期生存試験の被験者1,050例の追跡期間中央値は7.7年（四分位範囲[IQR]：3.9～12.8）で、生存患者の同中央値は13.9年（12.8～15.7）だった。
死亡は、CRT-D治療群520例中370例（71.2％）、ICD治療群530例中405例（76.4％）に発生した。死亡までの期間は、CRT-D治療群がICD治療群より長い傾向が認められた（加速係数：0.80、95％CI：0.69～0.92、p＝0.002）。
副次アウトカムは、CRT-D治療群392例（75.4％）、ICD治療群412例（77.7％）の発生が報告された。
（医療ジャーナリスト 當麻 あづさ）
