動脈瘤性くも膜下出血で貧血を伴う患者において、非制限輸血戦略は制限輸血戦略と比較して12ヵ月後の神経学的アウトカム不良のリスクを改善しなかった。カナダ・オタワ大学のShane W. English氏らが、カナダ、オーストラリアおよび米国の計23施設で実施した研究者主導の無作為化非盲検評価者盲検試験「Subarachnoid Hemorrhage Red Cell Transfusion Strategies and Outcome：SAHARA試験」の結果を報告した。動脈瘤性くも膜下出血後の集中治療管理中の患者において、制限輸血戦略と比較した非制限輸血戦略の有効性は不明であった。NEJM誌オンライン版2024年12月9日号掲載の報告。
非制限群（≦10g/dL）vs.≦制限群（8g/dL）で神経学的アウトカムを比較
研究グループは、動脈瘤性くも膜下出血を初めて発症し入院後10日以内のヘモグロビン値10g/dL以下の18歳以上の患者を、非制限輸血戦略群（ヘモグロビン値≦10g/dLで輸血）または制限輸血戦略群（ヘモグロビン値≦8g/dLで輸血）に1対1の割合で無作為に割り付けた。
主要アウトカムは、12ヵ月時の神経学的アウトカム不良とし、修正Rankinスケールスコア（範囲：0［症状なし］～6［死亡］）が4以上と定義した。
また、副次アウトカムは、12ヵ月時の機能的自立度（Functional Independence Measure［FIM］、範囲：18～126）、ならびにEQ-5D-5L効用値（範囲：－0.1～0.95）およびVAS（範囲：0～100）で測定したQOLなどであった。
12ヵ月後の神経学的アウトカム不良、非制限群33.5％、制限群37.7％
2015年10月17日～2016年11月21日にパイロット試験として60例、2018年3月11日～2023年7月10日に本試験として682例の計742例が無作為化され、このうち同意撤回等を除外した732例（非制限輸血戦略群366例、制限輸血戦略群366例）が解析対象となった。年齢は平均（±SD）59.4±12.3歳で、82％が女性であった。
12ヵ月時の主要アウトカムは、データが得られなかった7例を除く725例（97.7％）について解析した。神経学的アウトカム不良は、非制限輸血戦略群で364例中122例（33.5％）、制限輸血戦略群で361例中136例（37.7％）に認められた（リスク比：0.88、95％信頼区間[CI]：0.72～1.09、p＝0.22）。
12ヵ月時のFIMスコア（平均値±SD）は非制限輸血戦略群82.8±54.6、制限輸血戦略群79.8±54.5（平均群間差：3.01、95％CI：－5.49～11.51）、EQ-5D-5L効用値（平均値±SD）は両群とも0.5±0.4（平均群間差：0.02、95％CI：－0.04～0.09）、VASスコア（平均値±SD）はそれぞれ52.1±37.5および50±37.1（平均群間差：2.08、95％CI：－3.76～7.93）であった。
有害事象の発現率は両群間で同程度であった。
（ケアネット）
