FDAへの医療機器メーカーの有害事象報告、3分の1が遅延／BMJ 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2025/04/04 医療機器の有害事象に関する製造業者からの報告は、約3分の1が規制期限内に米国食品医薬品局（FDA）へ提出されておらず、遅延報告の多くは6ヵ月後以降の報告であり、また、遅延報告の半数以上が少数の製造業者に集中していたことが、米国・ワシントン大学のAlexander O. Everhart氏らによるFDAの医療機器有害事象報告（Manufacturer And User Facility Device Experience：MAUDE）データベースを用いた横断研究の結果、明らかと… ログインしてコンテンツへ 新規会員登録はこちら 医師 薬剤師 医学生 その他 医療関係者 記事全文がお読みいただけるようになるほか、ポイントプログラムにもご参加いただけます。 （医学ライター 吉尾 幸恵） 原著論文はこちら Everhart AO, et al. BMJ. 2025;388:e081518. 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） 関連記事 RCTでの有害事象の可視化、どんなグラフが有効か／BMJ ジャーナル四天王（2022/05/27） 有害事象報告のための可視化への動きが始まった（解説：折笠秀樹氏） CLEAR!ジャーナル四天王（2022/06/06） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ フィネレノン、2型DMを有するHFmrEF/HFpEFにも有効（FINEARTS-HFサブ解析）／日本循環器学会（2025/04/04） 急性GVHDとICANSに対する新たな診断法の開発／日本造血・免疫細胞療法学会（2025/04/04） 市中肺炎へのセフトリアキソン、1g1日2回vs.2g1日1回～日本の前向きコホート（2025/04/04） 抗精神病薬の血中濃度、年齢や性別の影響が最も大きい薬剤は（2025/04/04） 遺伝性消化管腫瘍診療に対する多施設ネットワークの試み／日本臨床腫瘍学会（2025/04/04） 幹細胞治療が角膜の不可逆的な損傷を修復（2025/04/04） 普通車と軽自動車、どちらが安全？（2025/04/04） ［ あわせて読みたい ］ 非機器的早期運動療法はDVT発生率を低減【論文から学ぶ看護の新常識】第1回（2025/02/05） トレンド・トーク『肺がん』（2024/06/11） 災害対策まとめページ（2024/02/05） Dr.大塚の人生相談（2024/02/26） IBD（炎症性腸疾患）特集（2023/09/01） 旬をグルメしながらCVIT誌のインパクトファクター獲得を祝福する【Dr.中川の「論文・見聞・いい気分」】第63回（2023/08/29） エキスパートが教える痛み診療のコツ（2018/10/11） 医療者向け『学校がん教育.com』（2022/12/01） アトピー性皮膚炎・乾癬特集まとめインデックス（2022/11/11） アトピー性皮膚炎・乾癬特集まとめインデックス（2022/11/11）
