クリゾチニブ、ROS1陽性NSCLC治療薬のブレークスルー・セラピーに

提供元:ケアネット

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公開日:2015/05/13

 

 2015年4月、ファイザー社はクリゾチニブ(商品名:ザーコリ)が、ROS1陽性非小細胞肺がん(以下、非小細胞肺がんをNSCLC)治療薬として、米食品医薬品局(FDA)によりブレークスルー・セラピーに指定されたと発表した。

 今回のブレークスルー・セラピー指定は、海外第I相試験(1001試験)の拡大コホートのデータ解析に基づくもの。この試験では、50人のROS1陽性進行NSCLCによるザーコリの評価が行われた。データは、New England Journal of Medicine誌2014年11月20日号(当サイト内紹介記事:ROS1陽性NSCLCへのクリゾチニブ、奏効率72%/NEJM)に掲載され、クリゾチニブが、ROS1陽性進行NSCLCに対し高い抗腫瘍効果活性を示したことを報告している1)

ファイザー株式会社のプレスリリースはこちら

(ケアネット 細田 雅之)