最近、非感染性の中間部、後部または汎ぶどう膜炎（以下、非感染性ぶどう膜炎）の治療薬としてアダリムマブが承認された。米国・イースタンバージニアメディカルスクールのJohn Sheppard氏らは、第III相試験であるVISUAL-1試験およびVISUAL-2試験の事後解析を行い、ステロイド依存性の非感染性ぶどう膜炎患者において、アダリムマブは患者報告による視機能を統計学的に有意に改善し、視覚関連QOLの改善が得られたことを示した。JAMA Ophthalmology誌オンライン版2017年4月20日号掲載の報告。
研究グループは、2010年8月10日～2015年5月14日に米国、カナダ、欧州、イスラエル、オーストラリア、南米および日本で行われた、アダリムマブの活動性非感染性ぶどう膜炎患者を対象としたVISUAL-1試験、ならびに非活動性の同患者を対象としたVISUAL-2試験の事後解析を行った。
両試験とも、アダリムマブ群（初回80mg、1週後に40mg、以降隔週40mg）、またはプラセボ群に被験者を無作為に割り付け、最長80週間試験薬を皮下投与した。VISUAL-1試験では、全例にprednisoneが投与された（高用量から開始し漸減）。
評価項目は、患者の視点から視覚障害の影響を評価するNEI VFQ-25合計スコア（スコアの範囲0～100、高値ほど視覚に関連した健康関連QOLが良好）で、試験終了/中止時におけるスコアの6週以内最高値ならびにベースライン値からの変化量について、分散分析を用いて両群を比較するとともに、アダリムマブおよびプラセボのNEI VFQ-25に対する時間的影響について縦断的モデルを用いて評価した。
主な結果は以下のとおり。
・解析対象は、VISUAL-1試験217例（アダリムマブ群110例/プラセボ群107例、女性124例[57.1％]、平均[SD]年齢42.7[14.9]歳）、VISUAL-2試験226例（アダリムマブ群115例/プラセボ群111例、女性138例[61.1％]、平均[SD]年齢42.5[13.4]歳）で、intent-to-treat解析を行った。
・VISUAL-1試験において、NEI VFQ-25合計スコアの最高値から試験終了/中止時までの変化量は、アダリムマブ群－1.30、プラセボ群－5.50、群間差は4.20（95％信頼区間[CI]：1.04～7.36、p＝0.01）であった。
・VISUAL-2試験において、NEI VFQ-25合計スコアのベースラインから試験終了/中止時までの変化量は、アダリムマブ群3.36、プラセボ群1.24、群間差は2.12（95％CI：－0.81～5.04、p＝0.16）であった。
・縦断モデルを用いた解析の結果、NEI VFQ-25合計スコアのアダリムマブ群とプラセボ群との差は、VISUAL-1試験（74.15 vs.71.08）が3.07（95％CI：2.09～4.06、p＜0.001）、VISUAL-2試験（82.39 vs.77.73）が4.66（95％CI：0.05～9.26、p＝0.048）であり、両試験とも有意差が認められた。
（ケアネット）
