EGFR変異陽性進行非小細胞肺がん(NSCLC)に対する1次治療の第III試験FLAURAにおいて、オシメルチニブは標準EGFR-TKI(ゲフィチニブ、エルロチニブ)と比べ、有意に無増悪生存期間(PFS)を延長した。
これらの患者はベースライン時に組織検査によりEGFR変異(Ex19del/L858R)が確認されている。一方、血漿ctDNA検査は低リスクであり、組織生検に代わるEGFR変異の評価手段となる可能性がある。横浜で開催された第18回世界肺癌学会(WCLC)では、FLAURA試験対象患者における、組織検査と血漿ctDNA検査との一致率と、血漿ctDNA検査でのEGFR変異陽性患者におけるPFSの成績を、米国・H.Lee Moffitt Cancer Center & Research InstituteのJhanelle E. Gray氏が発表した。
フル解析セット(施設評価・中央評価によるEGFR変異陽性患者)556例のうち、血漿サンプルでEGFR変異陽性となった患者は65%、変異陰性となった患者は22%、評価不能は13%であった。組織検査との一致率は、exon19では87%、L858Rでは88%であり、組織検査と血漿サンプル検査との高い相関が認められた。
フル解析セットにおけるPFSは、オシメルチニブ群18.9ヵ月、標準EGFR-TKI群10.2ヵ月(HR:0.46、95%CI:0.37~0.57、p<0.0001)であったのに対し、血漿サンプルでEGFR変異陽性の患者(組織陽性・血漿陽性)のPFSはオシメルチニブ群15.2ヵ月、標準EGFR-TKI群9.7ヵ月と、フル解析同様、オシメルチニブ群で有意に良好であった(HR:0.44、95%CI:0.34~0.57、p<0.0001)。一方、血漿サンプルでEGFR変異陰性の患者(組織陽性・血漿陰性)のPFSはオシメルチニブ群23.5ヵ月、標準EGFR-TKI群15.0ヵ月であり(HR:0.48、95%CI:0.28~0.80、p<0.0047)、PFSは両群で延長した。
これらの結果からGray氏は、オシメルチニブの1次治療において、血漿ctDNAによるEGFR変異検査の臨床的有用性を支持するものであると述べた。
■参考
FLAURA試験(Clinical Trials.gov)
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HR0.46、オシメルチニブが1次治療で標準治療を上回る(FLAURA)/ESMO2017
(ケアネット 細田 雅之)