最近の分子標的療法や免疫療法の進歩にもかかわらず、化学療法は依然として進行非小細胞肺がん（NSCLC）治療における実質的な選択肢である。進行NSCLC患者の2次または3次治療において、S-1の有効性をドセタキセルと比較した、軒原 浩氏らによるEast Asia S-1Trial in Lung Cancer試験の結果が、Annals of Oncology誌2017年11月1日号に掲載された。
East Asia S-1 Trial in Lung Cancer試験は無作為化オープンラベル第III相非劣性試験。日本、中国、香港、シンガポール、台湾などの84施設で行われた。
・対象患者：1回以上のプラチナベース化学療法を受けた進行NSCLC患者。
・試験薬：S-1（80～120mg /日）6週間サイクル1〜28日目投与。
・対象薬：ドセタキセル（75mg/m2、日本のみ60mg/m2）3週間サイクル1日目投与。
・評価項目：全生存期間（OS）。非劣性マージンはハザード比（HR）1.2。
主な結果は以下のとおり。
・1154例の患者が登録され、S-1群とドセタキセル群に1対1に無作為に割り付けられた。
・患者背景は両群で同等であった（日本人が6割以上を占め、前治療例は1回が6割超、2回が3割超）。
・OS中央値は、S-1群12.75ヵ月、ドセタキセル群12.52ヵ月であった（HR：0.945、95％CI：0.833～1.073、p＝0.3818）。
・HRの95％CIの上限1.2を下回り、ドセタキセルに対するS-1の非劣性を確認した。
・無増悪生存期間は、S-1群2.86ヵ月、ドセタキセル群2.89ヵ月で、両群間で差はなかった（HR：1.033、95％CI：0.913～1.168、p＝0.6080）。
・奏効率はS-1群8.3％、ドセタキセル群9.9％であった（p＝0.3761）。
・EORTC QLQ-C30によるQOLは、全観察時点でS-1群が上回っていた。
・頻度の高い有害事象はS-1群では食欲不振（50.4％）、悪心（36.4％）、下痢（35.9％）、ドセタキセル群では好中球減少症（54.8％）、白血球減少症（43.9％）、脱毛（46.6％）であった。
（ケアネット 細田 雅之）
