うつ病に対する長期治療は、再発予防および機能回復のために推奨されている。デンマーク・H. Lundbeck A/SのMary Hobart氏らは、成人うつ病患者に対するブレクスピプラゾール補助療法の長期非盲検試験において、安全性、忍容性、有効性を評価した。Journal of Clinical Psychopharmacology誌2019年5/6月号の報告。
対象は、3つのランダム化二重盲検プラセボ対照試験から52週間（26週間へ修正）の試験へロールオーバーしたうつ病患者。対象患者には、最新の抗うつ薬治療にブレクスピプラゾール0.5～3mg/日（フレキシブルドーズ）を追加した。主要アウトカムは、治療による有害事象（TEAE）の頻度および重症度とした。副次的アウトカムとして、臨床評価尺度を用いて有効性を評価した。
主な結果は以下のとおり。
・登録患者数2,944例（52週間：1,547例、26週間：1,397例）のうち、1,895例（64.4％）が試験を完了した。
・発現率5％以上のTEAEは以下のとおりであった。
●体重増加（17.7％）
●眠気（8.0％）
●頭痛（7.2％）
●アカシジア（6.7％）
●食欲増進（6.3％）
●不眠（6.3％）
●疲労（6.1％）
●ウイルス性上気道感染症（5.4％）
●不安（5.2％）
・ほとんどのTEAEの重症度は、軽度または中等度であった。
・体重増加の平均値は、26週時で2.7kg、52週時で3.2kgであった。ベースライン時より7％以上の体重増加が認められた患者は、25.8％であった。
・錐体外路症状、プロラクチン、脂質、グルコースに関連する臨床所見は認められなかった。
・患者の症状および機能は、継続的な改善が認められた。
著者らは「うつ病患者に対するブレクスピプラゾール（0.5～3mg/日）補助療法は、最大52週にわたり良好な忍容性を示し、有効性および機能的アウトカムの継続的な改善が認められた」としている。
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（鷹野 敦夫）
