バイエル薬品は、2020年1月23日、遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として、ダロルタミド（商品名：ニュベクオ）の製造販売承認を厚生労働省より取得した。
ダロルタミド+アンドロゲン遮断療法で無転移生存期間が有意に延長
今回の承認は、ダロルタミド+アンドロゲン遮断療法（ADT: androgen deprivation therapy）の有効性と安全性をプラセボ+ADTとの比較において評価した第III相 ARAMIS試験に基づくもの。ARAMIS試験では、有効性の主要評価項目である無転移生存期間（MFS: metastasis-free survival）中央値がプラセボ+ADTの18.4ヵ月に対し40.4 ヵ月と有意に延長した（HR：0.41、95% CI： 0.34～0.50、p<0.001）。
販売名：ニュベクオ錠 300mg
一般名：ダロルタミド [Darolutamide]
効能・効果：遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌
用法・用量：通常、成人にはダロルタミドとして1回600mgを1日2回、食後に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
製造販売承認日：2020年1月23日
製造販売元：バイエル薬品株式会社
（ケアネット 細田 雅之）
