九州大学・米嶋 泰忠氏が、既治療の非小細胞肺がん（NSCLC）におけるドセタキセル単剤に対するnabパクリタキセルの効果と安全性を検証したJ-AXEL試験の結果を第61回日本肺癌学会学術集会にて発表した。J-AXEL試験はわが国の8つの臨床試験グループが参加した無作為比較第III相である。
J-AXEL試験でnabパクリタキセルの非劣性が証明された
対象：既治療（2レジメン以内）の進行NSCLC患者
試験群：nabパクリタキセル（n-PTX）
対照群：ドセタキセル（DTX）
評価項目：
［主要評価項目］全生存期間（OS）非劣性検証
［副次評価項目］無増悪生存期間（PFS）、全奏効割合（ORR）、安全性、QOLなど
非小細胞肺がんにおけるドセタキセル単剤に対するnabパクリタキセルの効果と安全性を検証したJ-AXEL試験の主な結果は以下のとおり。
・2015年5月〜2018年3月に、503例が登録され、ドセタキセル群（251例）とnabパクリタキセル群（252例）に無作為に割り付けられた。
・OS中央値はnabパクリタキセル群16.2ヵ月、ドセタキセル群13.6ヵ月。HRは0.85（95.2％CI：0.68〜1.07、p＝0.163）で、許容HR上限の1.25を達成したためドセタキセルに対するnabパクリタキセルの非劣性が証明された。一方、優越性は証明されなかった。
・PFS中央値はnabパクリタキセル群4.2ヵ月、ドセタキセル群3.4ヵ月で、nabパクリタキセル群で有意に良好であった（HR:0.76、95％CI：0.63〜0.92、p＝0.0042）。
・ORRはnabパクリタキセル群29.9％、ドセタキセル群15.4％とnabパクリタキセル群で有意に良好であった（p＝0.0002）。
・nabパクリタキセル群で有意に多かった有害事象（AE）は末梢神経障害（55.5％対20.1％）、ドセタキセル群で有意に多かったAEは白血球減少（74.4％対90.4％）
最後に、nabパクリタキセルは既治療の進行NSCLCに対する選択肢の1つであることが示されたと米嶋氏は述べた。
（ケアネット 細田 雅之）
