小野薬品工業株は、2020年12月10日、ニボルマブ（商品名：オプジーボ）について、治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する効能又は効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請を新たに行ったと発表した。
今回のニボルマブ胃がん1次治療の承認申請は、以下の2つの臨床試験のデータに基づき行われた。
・CheckMate-649試験（ONO-4538-44）：日本、韓国および台湾を含む世界規模で小野薬品およびブリストル マイヤーズ スクイブが実施した多施設国際共同無作為化非盲検第III相臨床試験
・ATTRACTION-4試験（ONO-4538-37）：日本、韓国および台湾で実施した多施設共同無作為II/III相臨床試験
（ケアネット 細田 雅之）
