塩野義製薬の納谷 憲幸氏らは、日本人成人の注意欠如多動症（ADHD）患者に対するグアンファシン徐放製剤（GXR）の有効性と安全性を評価した第III相二重盲検プラセボ対照ランダム化試験の事後分析を行い、ADHDサブタイプ（混合型、不注意優勢型）、年齢（31歳以上、30歳以下）、性別、体重別（50kg以上、50kg未満）のGXRの有効性および安全性について、検討を行った。Neuropsychopharmacology Reports誌オンライン版2020年12月10日号の報告。
有効性の主要エンドポイントは、成人用ADHD評価尺度ADHD-RS-IV with adult prompts日本語版合計スコアのベースラインから10週目までの変化とした。
主な結果は以下のとおり。
・有効性の分析は、200例（GXR群：100例、プラセボ群：100例）で実施した。
・ADHD-RS-IV合計スコアのエフェクトサイズは、すべてのサブグループで類似していた。
●全体：0.52
●ADHD混合型：0.51
●ADHD不注意優勢型：0.52
●31歳以上：0.61
●30歳以下：0.47
●男性：0.50
●女性：0.57
・治療による有害事象（TEAE）の発生率や種類は、サブグループ間で大きな違いは認められなかった。
・重大なTEAE（男性：10.6％、女性：34.3％）およびTEAEによる治療中止（男性：12.1％、女性：34.3％）の発生率は、男性よりも女性において約3倍高かった。
・体重別のTEAE発生率は、用量調節期間、維持期間でそれぞれ以下のとおりであった。
●50kg未満：100％（用量調節期間）、40％（維持期間）
●50kg以上：73.6％（用量調節期間）、24.4％（維持期間）
著者らは「本事後分析の結果では、ADHDサブタイプ、年齢、性別に関係なくGXRの有効性および安全性が裏付けられており、必要に応じてTEAEとGXRの用量最適化を注意深くモニタリングする必要がある」としている。
（鷹野 敦夫）
