中外製薬は2022年6月3日、遺伝子変異解析プログラム「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」について、チロシンキナーゼ阻害薬ダコミチニブ(製品名:ビジンプロ)およびブリグチニブ(製品名:アルンブリグ)の非小細胞肺がん、ならびにBRAF阻害薬エンコラフェニブ(製品名:ビラフトビ)およびMEK阻害薬ビニメチニブ(製品名:メクトビ)の悪性黒色腫の適応に対するコンパニオン診断として、6月2日に厚生労働省より承認を取得した。
下線部が今回の追加適応
・活性型EGFR遺伝子変異非小細胞肺がん:アファチニブマレイン酸塩、エルロチニブ
塩酸塩、ゲフィチニブ、オシメルチニブメシル酸塩、ダコミチニブ水和物
・EGFRエクソン20 T790M 変異:オシメルチニブメシル酸塩
・ALK融合遺伝子:アレクチニブ塩酸塩、クリゾチニブ、セリチニブ、ブリグチニブ
・ROS1融合遺伝子:エヌトレクチニブ
・METエクソン14スキッピング変異:カプマチニブ塩酸塩水和物
・BRAF V600Eおよび V600K変異:悪性黒色腫 ダブラフェニブメシル酸塩、トラメチニブ
ジメチルスルホキシド付加物、ベムラフェニブ、エンコラフェニブ、ビニメチニブ
・HER2遺伝子増幅陽性乳がん:トラスツズマブ
・KRAS/NRAS野生型結腸・直腸がん:セツキシマブ、パニツムマブ
・高頻度マイクロサテライト不安定性結腸・直腸がん:ニボルマブ
・高頻度マイクロサテライト不安定性固形がん:ペムブロリズマブ
・腫瘍遺伝子変異量高スコア固形がん:ペムブロリズマブ
・NTRK1/2/3融合遺伝子固形がん:エヌトレクチニブ、ラロトレクチニブ硫酸塩
・BRCA1/2遺伝子変異卵巣がん:オラパリブ
・BRCA1/2遺伝子変異 前立腺がん:オラパリブ
・FGFR2融合遺伝子 胆道がん:ペミガチニブ
(ケアネット)