厚生労働省は6月14日、新型コロナウイルス感染症治療薬のモルヌピラビル(商品名:ラゲブリオ)とニルマトレルビル・リトナビル(同:パキロビッドパック)について、「重大な副作用」の項に「アナフィラキシー」を追記する使用上の注意の改訂指示を発出した。
モルヌピラビルの副作用、因果関係が否定できない症例が2例
アナフィラキシー関連の国内および海外症例を評価し専門委員の意見も聴取した結果、モルヌピラビルとニルマトレルビル・リトナビル両薬剤ともに因果関係が否定できない国内および海外症例が集積したため、使用上の注意を改訂することが適切と判断された。
調査の結果は以下のとおり。
<モルヌピラビル>
国内は8例(うち医薬品との因果関係が否定できない症例:2例)で、死亡は4例(同:0例)、海外は11例(同:1例)で、死亡は2例(同:0例)だった。
<ニルマトレルビル・リトナビル>
国内1例(同:1例)、海外3例(同:3例)で死亡例はなかった。
(ケアネット 土井 舞子)