新規FGFR阻害薬futibatinib（開発コード：TAS-120）による既治療のFGFR2融合/再構成遺伝子陽性肝内胆管がん（CCA）に対する治療は、日本人でもグローバルと同等の有効性を示した。第20回日本臨床腫瘍学会学術集会（JSMO2023）で、国立がん研究センター中央病院の森實 千種氏が発表した、futibatinibの国際第II相FOENIX-CCA2試験の日本人サブグループ解析の結果である。
・対象：プラチナ化学療法＋ゲムシタビンで進行したFGFR2融合/再構成遺伝子陽性CCA患者
・介入：futibatinib 20mg/日 3週ごとを病勢進行または許容できない毒性が認められるまで投与
・評価項目：
［主要評価項目］奏効率（ORR）
［副次評価項目］無病生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、病勢制御率（DCR）、安全性など
主な結果は以下のとおり。
・全体集団103例中、日本人患者は14例であった。
・日本人患者は全体集団と比べ、男性およびPS0が多く、放射線の前治療を受けた割合が少なかった。
・日本人患者のORRは28.6％、全体では41.7％、DCRは日本人92.9％、全体では82.5％であった。
・日本人患者のPFS中央値は全体と同様、9.0ヵ月であった。
・日本人患者のOS中央値は14.6ヵ月、全体では21.7ヵ月であった。
・安全性についても日本人集団と全体で大きな差はなかった。
発表者は、全体集団と比較した日本人集団の治療成績は同程度であり、標準的な化学療法より高い治療効果を示したと述べた。
（ケアネット 細田 雅之）
