切除不能StageIIIの非小細胞肺がん（NSCLC）におけるデュルバルマブと化学放射線療法（CRT）の併用は主要評価項目を達成できなかった。
切除不能StageIIIのNSCLCに対するCRT＋デュルバルマブ地固め療法は、第III相PACIFIC試験において、全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）の持続的な改善をもたらした。現在、PACIFICレジメンは切除不能なStageIIIのNSCLCにおける標準治療となっている。PACIFIC-2は同対象に対して、PACIFICレジメンの初回治療をデュルバルマブ＋CRTとした治療シークエンスを評価する第III相試験である。欧州肺がん学会（ELCC2024）で最終結果が発表された。
・対象：切除不能な局所進行StageIIIのNSCLC
・試験群：デュルバルマブ 4週ごと＋CRT→デュルバブマブ（Dur＋CRT群）
・対照群：プラセボ 4週ごと＋CRT→プラセボ（CRT群）
・評価項目
［主要評価項目］盲検下独立中央判定（BICR）評価によるPFS
［副次評価項目］OS、奏効率（ORR）、PFS2、奏効期間、病勢コントロール率、健康関連QOLなど
主な結果は以下のとおり。
・BICR評価のPFS中央値はDur＋CRT群13.8ヵ月、CRT群9.4ヵ月であった（ハザード比[HR]：0.85、95％信頼区間[CI]：0.65〜1.12、p＝0.247）。
・OS中央値はDur＋CRT群36.4ヵ月、CRT群29.5ヵ月であった（HR：1.03 、95％CI：0.78〜1.39、p＝0.823）。
・ORRはDur＋CRT群60.7％、CRT群60.6%であった（p＝0.976）。
・Grade3/4の有害事象（AE）はDur＋CRT群の53.4％、CT群の59.3％に発現した。
・死亡に至るAEはそれぞれ13.7％と10.2％、治療中止に至るAEはそれぞれ25.6％と12.0％に発現した。
・放射線性も含めた肺臓炎の頻度はDur＋CRT群28.8%、CRT群28.7%と同等であった。
CRT＋デュルバルマブ→デュルバルマブ地固め療法は切除不能StageIIIのNSCLCの生存改善を示さなかった。これらの結果を受け、発表者は、切除不能なStageIIIのNSCLC患者に対する標準治療は依然としてPACIFICレジメンであると結んだ。
（ケアネット 細田 雅之）
