男性型脱毛症（AGA）治療薬ミノキシジルについて、経口ミノキシジル5mg（1日1回）は外用ミノキシジル5％（1日2回）と比較し、24週間の治療において優越性を示さなかったことが、無作為化比較試験で示された。低用量経口ミノキシジルへの関心が高まっているが、これまでその有効性は比較試験で検証されていなかった。本研究結果は、ブラジル・サンパウロ大学のMariana Alvares Penha氏らによってJAMA Dermatology誌オンライン版2024年4月10日号で報告された。
研究グループは、ブラジルの専門クリニック単施設において、経口ミノキシジル5mg（1日1回）の有効性および安全性を外用ミノキシジル5％（1日2回）との比較で検証する二重盲検無作為化比較試験を行った。
対象は、Norwood-Hamiltonスケールに基づき3V、4V、5Vのいずれかに分類された18～55歳のAGA患者とした。対象患者を経口群または外用群に1対1の割合で無作為に割り付け、24週間投与した。主要評価項目は、頭皮の前頭部および頭頂部の硬毛密度の変化、副次評価項目は、総毛髪密度の変化および写真評価とした。
主な結果は以下のとおり。
・90例が登録され、68例（経口群33例、外用群35例）が試験を完了した。対象患者の平均年齢（標準偏差）は36.6（7.8）歳であり、両群の人口統計学的特性およびAGA重症度は同様であった。
・前頭部について、ベースラインから24週時までの平均変化量の群間差は、硬毛密度が3.1本/cm2（95％信頼区間[CI]：－18.2～21.5、p＝0.27）、総毛髪密度が2.6本/cm2（同：－10.3～15.8、p＝0.32）であった。
・頭頂部について、ベースラインから24週時までの平均変化量の群間差は、硬毛密度が23.4本/cm2（95％CI：－0.3～43.0、p＝0.09）であり、総毛髪密度が5.5本/cm2（同：－12.5～23.5、p＝0.32）であった。
・写真評価による解析において、頭頂部では経口群が外用群よりも有意に改善したが（24％、95％CI：0～48、p＝0.04）、前頭部では有意な群間差はみられなかった（12％、－12～36、p＝0.24）。
・経口群に多く発現した有害事象は、多毛症（22/45例［49％］）、頭痛（6/45例［14％］）であった。
（ケアネット）
