DES vs.BMS、留置から6年時点のアウトカム／NEJM

　経皮的冠動脈インターベンション（PCI）で使用する留置ステントの長期有効性について、薬剤溶出ステント（DES）vs.ベアメタルステント（BMS）を検討した結果、追跡6年時点の複合エンドポイント（全死因死亡・非致死的自然発症心筋梗塞）の発生について有意差は認められなかった。一方で、血行再建術の再施行率は、DES群の有意な減少が認められたという。ノルウェー・トロムソ大学のK.H. Bonaa氏らが同国でPCIを受けた9,013例について行った無作為化試験の結果、明らかにした。NEJM誌オンライン版2016年8月30日号掲載の報告。

ノルウェーでPCIを受けた全患者を対象に検討

　研究グループは2008年9月15日～2011年2月14日に、ノルウェーでPCIを受けた全患者（2万663例）を対象に試験を行った。安定または不安定冠動脈疾患でPCI施行となり、新世代のDESまたはBMSを埋設された患者9,013例（DES群4,504例、BMS群4,509例）が試験適格基準を満たし無作為化を受けた。DES群では96％が、エベロリムス（82.9％）またはゾタロリムス（13.1％）の溶出ステントの留置を受けていた。

　主要アウトカムは、追跡期間中央値5年後の全死因死亡・非致死的自然発症心筋梗塞の複合であった。副次アウトカムは、再血行再建術、ステント血栓症、QOLなどであった。

6年時点の主要複合アウトカム発生に有意差なし

　6年時点で、主要アウトカムの発生は、DES群16.6％、BMS群17.1％で、両群に有意差はみられなかった（ハザード比[HR]：0.98、95％信頼区間[CI]：0.88～1.09、p＝0.66）。

　主要アウトカムを項目別にみた場合も、有意差は認められなかった。全死因死亡はそれぞれ7.5％ vs.7.4％（HR：1.11、95％CI：0.94～1.32、p＝0.21）、非致死的自然発症心筋梗塞は9.8％ vs.10.5％（0.89、0.77～1.02、p＝0.10）であった。

　しかし、6年時点のあらゆる再血行再建術については、DES群16.5％ vs.BMS群19.8％であった（HR：0.76、95％CI：0.69～0.85、p＜0.001）。また、ステント血栓症は0.8％ vs.1.2％であった（0.64、0.41～1.00、p＝0.0498）。

　QOLの評価については、両群間で有意差はみられなかった。