心血管イベントの2次予防において、地中海食は低脂肪食よりも優れていることが、スペインのレイナ・ソフィア大学病院で実施された単施設の無作為化臨床試験「CORDIOPREV試験」で示された。同病院のJavier Delgado-Lista氏らが報告した。地中海食は心血管イベントの1次予防に有効であることが知られているが、2次予防に関するエビデンスは乏しかった。著者は、「今回の結果は、臨床診療に関連しており、2次予防における地中海食の摂取を支持するものである」とまとめている。Lancet誌オンライン版2022年5月4日号掲載の報告。
冠動脈疾患既往1,002例を地中海食群と低脂肪食群に無作為化
CORDIOPREV試験の対象は、冠動脈疾患の既往（急性心筋梗塞、不安定狭心症による入院、直径2.5mm以上の心外膜血管の50％以上狭窄）を有し、過去6ヵ月間、冠動脈疾患に関連する臨床事象のない20～75歳の男女である。2009年10月1日～2012年2月28日に、1,002例（平均［±SD］年齢59.5±8.7歳、男性82.5％）が1対1の割合で地中海食群（502例）または低脂肪食群（500例）に無作為に割り付けられた。
それぞれの食事カロリーの構成は、地中海食が脂肪35％以上（1価不飽和脂肪酸22％、多価不飽和脂肪酸6％、飽和脂肪酸10％未満）、タンパク質15％、炭水化物50％以下で、低脂肪食は総脂肪30％未満（1価不飽和脂肪酸12～14％、多価不飽和脂肪酸6～8％、飽和脂肪酸10％未満）、タンパク質15％、炭水化物55％以上で、いずれの食事もコレステロールの含有量は1日300mg未満とした。
栄養士のみが割り付けを知っており、医師および臨床評価委員会委員等は割り付けを盲検化された。また、参加者は盲検化されていなかったが、食事に関することを医師に話さないよう指示された。
主要評価項目は、主要心血管イベント（心筋梗塞、血行再建、虚血性脳卒中、末梢動脈疾患、心血管死の複合）で、intention-to-treat解析を行った。
追跡期間中央値7年、地中海食群の主要心血管イベント発生のHRは0.719～0.753
追跡期間中央値7年において、主要心血管イベントは198例に発生した。内訳は、地中海食群87例、低脂肪食群111例で、1,000人年当たりの粗率は地中海食群28.1（95％信頼区間[CI]：27.9～28.3）、低脂肪食群37.7（37.5～37.9）であった（log-rank検定p＝0.039）。地中海食群の低脂肪食群に対する、多変量で補正後の主要心血管イベントに関するハザード比（HR）は、0.719（95％CI：0.541～0.957）～0.753（0.568～0.998）であり、地中海食が良好であった。
これらの効果は男性においてより顕著で、主要評価項目のイベント発生率は地中海食群の16.2％（67/414例）に対し低脂肪食群では22.8％（94/413例）（多変量補正後HR：0.669、95％CI：0.489～0.915、log-rank検定のp＝0.013）であった。女性175例（地中海食群88例、低脂肪食群87例）では群間差は認められなかった。
（ケアネット）
