アリピプラゾール注射剤、維持療法の効果は

　

　オーストリア・インスブルック医科大学のW Wolfgang Fleischhacker氏らは、統合失調症患者に対するアリピプラゾール維持療法（持効性注射剤による月1回400mg投与）の、個人的・社会的機能遂行（PSP）への影響を評価するため、2件の無作為化二重盲検試験のデータを分析した。結果、PSP尺度を用いた評価において、維持療法群の機能遂行度が安定的に維持されていたことを報告した。Schizophrenia Research誌オンライン版2014年10月2日号の掲載報告。

　検討は、長期治療を必要とする統合失調症患者が参加した2件の無作為化二重盲検試験のデータを分析して行われた。1件は、アリピプラゾールの月1回400mg投与vs. プラセボを52週間検討した試験。もう1件は、アリピプラゾールの持効性注射剤月1回400mg投与vs.経口投与（10～30mg/日）vs.持効性注射剤月1回50mg投与（感度分析のため治療量以下で投与）を38週間検討した試験であった。機能遂行度はPSP尺度を用いて評価し、4領域の下位尺度を比較した。

　52週試験では、アリピプラゾール持効性注射剤月1回400mg投与で安定していた403例が、維持療法（月1回400mg投与、269例）またはプラセボ（134例）を受ける群に無作為に割り付けられた。38週試験では、アリピプラゾール経口投与で安定していた662例が、維持療法（月1回400mg投与、265例）、経口投与（266例）、月1回50mg投与（131例）に無作為に割り付けられた。

　主な結果は以下のとおり。

・52週試験では、PSP総スコアのベースライン時からの平均変化量が、維持療法（月1回400mg投与）と比べてプラセボは有意に悪化した（p＜0.001）。
・下位スコアのうち、「個人的・社会的関係」（p＜0.001）、「セルフケア」（p＜0.01）、「不穏な・攻撃的な行為」（p＜0.0001）の悪化が有意であった。
・38週試験では、PSP総スコアのベースライン時からの平均変化量は、維持療法（月1回400mg投与）と比べて持効性注射剤月1回50mg投与は有意に悪化した（p＜0.05）。
・下位スコアでは、「個人的・社会的関係」（p＜0.05）の悪化が有意であった。

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（ケアネット）