米国食品医薬品局(FDA)は2016年12月2日、心血管疾患を有する成人2型糖尿病の心血管死リスク抑制に関するエンパグリフロジン(商品名:Jardiance)の新たな適応を承認した。
このFDAの決定は、成人糖尿病患者の食事運動療法による血糖管理改善の補足として2014年にエンパグリフロジンを承認した際に当局が要求した市販後試験の結果による。
米国疾患予防管理センター(CDC)によれば、心血管疾患による死亡は成人糖尿病患者では非糖尿病患者に比べ70%高く、糖尿病患者の余命は大部分が心血管疾患の早期死亡の影響により短くなっているという。
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(ケアネット 細田 雅之)