欧州医薬品局もオシメルチニブのEGFR変異肺がん1次治療の適応申請を受理 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2017/12/05 AstraZenecaは2017年11月28日、本邦に続き、欧州医薬品局が、未治療のEGFR変異陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の1次治療に対する第3世代EGFR-TKIオシメルチニブ（商品名：タグリッソ）の市販承認申請を受理したと発表した。 この市販承認申請は、上記患者において、オシメルチニブが現在の1次治療EGFR-TKIであるエルロチニブまたはゲフィチニブと比較して、有意に無増悪生存期間（PFS）を改善した第III相FLAURA試験のデータに基づくもの。 ■参考 AstraZeneca（グローバル）プレスリリース FLAURA試験（New England Journal of Medicine） FLAURA試験（Clinical Trials.gov） ■関連記事 オシメルチニブ、EGFR変異肺がん1次治療の適応を国内申請／アストラゼネカ オシメルチニブ、EGFR変異陽性NSCLCの1次治療でブレークスルー・セラピーに指定 HR0.46、オシメルチニブが1次治療で標準治療を上回る（FLAURA）／ESMO2017 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ アルドステロン産生腺腫に対する超音波内視鏡下経胃高周波アブレーション／Lancet（2025/02/21） 肥満者の鎮静下内視鏡検査、高流量鼻カニューレ酸素投与で低酸素症が減少／BMJ（2025/02/21） 妊娠糖尿病とメトホルミン―「非劣性試験で有意差なし」の解釈は難しい（解説：住谷哲氏）（2025/02/21） 第22回日本臨床腫瘍学会の注目演題／JSMO2025（2025/02/21） 1日1杯の緑茶が花粉症を抑制か～日本人大規模コホート（2025/02/21） 日本における第2世代抗精神病薬誘発性ジストニア〜JADER分析（2025/02/21） 50代の半数がフレイルに相当！早めの対策が重要／ツムラ（2025/02/21） 飲食店メニューのカロリー表示は摂食障害の患者にとって有害（2025/02/21） ［ あわせて読みたい ］ Dr.林の笑劇的救急問答13<上巻>（2017/10/07） 国立国際医療研究センター総合診療科presents 内科インテンシブレビュー2017 （2枚組）（2017/09/07） Dr.大山のがんレク！すべての医療者に捧ぐがん種別薬物療法講義（上巻）（2017/09/07） 救急エコー最速RUSH！ （2017/07/07） 肺がん特集まとめインデックス（2017/06/20） 肺がん特集（2017/06/20）
