欧州医薬品局もオシメルチニブのEGFR変異肺がん1次治療の適応申請を受理 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2017/12/05 AstraZenecaは2017年11月28日、本邦に続き、欧州医薬品局が、未治療のEGFR変異陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の1次治療に対する第3世代EGFR-TKIオシメルチニブ（商品名：タグリッソ）の市販承認申請を受理したと発表した。 この市販承認申請は、上記患者において、オシメルチニブが現在の1次治療EGFR-TKIであるエルロチニブまたはゲフィチニブと比較して、有意に無増悪生存期間（PFS）を改善した第III相FLAURA試験のデータに基づくもの。 ■参考 AstraZeneca（グローバル）プレスリリース FLAURA試験（New England Journal of Medicine） FLAURA試験（Clinical Trials.gov） ■関連記事 オシメルチニブ、EGFR変異肺がん1次治療の適応を国内申請／アストラゼネカ オシメルチニブ、EGFR変異陽性NSCLCの1次治療でブレークスルー・セラピーに指定 HR0.46、オシメルチニブが1次治療で標準治療を上回る（FLAURA）／ESMO2017 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 小児がん、定期的な症状スクリーニングで苦痛な症状が改善／JAMA（2024/11/21） 米国民の幸福度、国内格差を人間開発指数で解析／Lancet（2024/11/21） エンパグリフロジン投与終了後もCKDの心・腎保護効果が持続、レガシー効果か？（解説：栗山哲氏）（2024/11/21） 心臓MRIによるLGEはLVEFより拡張型心筋症のリスクをより良く予測する（解説：佐田政隆氏）（2024/11/21） 肺動脈性肺高血圧症治療剤ユバンシ配合錠が発売／ヤンセン（2024/11/21） TN乳がんへのサシツズマブ ゴビテカン、販売開始／ギリアド（2024/11/21） ROS1陽性NSCLCへの新たな選択肢レポトレクチニブ、その特徴は？／BMS（2024/11/21） 低リスク肺塞栓症がん患者のVTE再発、リバーロキサバン18ヵ月vs. 6ヵ月（ONCO PE）／AHA2024（2024/11/21） 大腸がん検診、現時点では血液検査よりも大腸内視鏡検査が優れる（2024/11/21） うつ病に対するブレクスピプラゾール補助療法、安定後は継続または中止？（2024/11/21） ［ あわせて読みたい ］ Dr.林の笑劇的救急問答13<上巻>（2017/10/07） 国立国際医療研究センター総合診療科presents 内科インテンシブレビュー2017 （2枚組）（2017/09/07） Dr.大山のがんレク！すべての医療者に捧ぐがん種別薬物療法講義（上巻）（2017/09/07） 救急エコー最速RUSH！ （2017/07/07） 肺がん特集まとめインデックス（2017/06/20） 肺がん特集（2017/06/20）
