欧州医薬品局もオシメルチニブのEGFR変異肺がん1次治療の適応申請を受理 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2017/12/05 AstraZenecaは2017年11月28日、本邦に続き、欧州医薬品局が、未治療のEGFR変異陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の1次治療に対する第3世代EGFR-TKIオシメルチニブ（商品名：タグリッソ）の市販承認申請を受理したと発表した。 この市販承認申請は、上記患者において、オシメルチニブが現在の1次治療EGFR-TKIであるエルロチニブまたはゲフィチニブと比較して、有意に無増悪生存期間（PFS）を改善した第III相FLAURA試験のデータに基づくもの。 ■参考 AstraZeneca（グローバル）プレスリリース FLAURA試験（New England Journal of Medicine） FLAURA試験（Clinical Trials.gov） ■関連記事 オシメルチニブ、EGFR変異肺がん1次治療の適応を国内申請／アストラゼネカ オシメルチニブ、EGFR変異陽性NSCLCの1次治療でブレークスルー・セラピーに指定 HR0.46、オシメルチニブが1次治療で標準治療を上回る（FLAURA）／ESMO2017 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ パーキンソン病患者数、30年後には約2倍か／BMJ（2025/03/26） 切除不能進行胃がんに対するPD-L1抗体sugemalimab＋化学療法の有用性（解説：上村直実氏）（2025/03/26） 非弁膜症性心房細動に対するDOAC3剤、1日の服薬回数は治療効果に影響せず？（2025/03/26） HER2陽性転移乳がん、術後放射線療法でOS改善～SEERデータ（2025/03/26） リンパ腫・骨髄腫に対する新たな免疫治療／日本臨床腫瘍学会（2025/03/26） 高齢NSCLCへのICI、2次治療への移行率と治療成績（NEJ057）／日本臨床腫瘍学会（2025/03/26） ビタミンBが影響を及ぼす神経精神疾患〜メタ解析（2025/03/26） 抗うつ薬は認知症患者の認知機能低下を加速させる？（2025/03/26） ［ あわせて読みたい ］ Dr.林の笑劇的救急問答13<上巻>（2017/10/07） 国立国際医療研究センター総合診療科presents 内科インテンシブレビュー2017 （2枚組）（2017/09/07） Dr.大山のがんレク！すべての医療者に捧ぐがん種別薬物療法講義（上巻）（2017/09/07） 救急エコー最速RUSH！ （2017/07/07） 肺がん特集まとめインデックス（2017/06/20） 肺がん特集（2017/06/20）
