EGFR変異陽性進行非小細胞肺がん（NSCLC）1次治療におけるエルロチニブ＋ベバシズマブの併用が、エルロチニブ単剤と比較して無増悪生存期間（PFS）を有意に延長したことが、第II相試験JO25567のこれまでの解析により確認されている。同試験の生存追跡調査結果を、国立がん研究センター中央病院 呼吸器内科の山本 昇氏が米国臨床腫瘍学会年次総会（ASCO2018）で発表した。
JO25567は、未治療のStage IIIB～IVまたは再発の非扁平上皮NSCLCで、活性型EGFR変異（exon19delまたはexon21 L858R）を有し、脳転移がなく全身状態良好な患者を対象とした、オープンラベル無作為化試験。患者はエルロチニブ（150mg/日）＋ベバシズマブ（15mg/kgを3週間ごと）併用群もしくはエルロチニブ（150mg/日）単剤群に無作為に割りつけられた。
主要評価項目は無増悪生存期間（PFS）で、副次評価項目は全生存期間（OS）、奏効率、QOL、安全性であった。
主な結果は以下のとおり。
・JO25567には152例（併用群：75例、単剤群：77例）が登録され、そのうち生存追跡調査開始時点で52例が死亡し、25例が追跡不能であった（OSの最終解析にはこれらの患者のデータも含まれる）。
・2017年10月31日のデータカットオフ時（追跡期間中央値は34.7ヵ月）におけるOS中央値は、併用群で47.0ヵ月、単剤群で47.4ヵ月であった（ハザード比［HR］：0.81、95％信頼区間［CI］：0.53～1.23、p = 0.3267）。
・OSイベントは併用群40例（53.3％）、単剤群49例（63.6％）で認められた。
・5年生存率は併用群41％、単剤群で35％であった。
・EGFR変異の種類別にみると、exon19delでは併用群53.2ヵ月、単剤群50.3ヵ月（HR ：0.79、95％CI：0.44～1.44）、exon21 L858Rでは併用群43.6ヵ月、単剤群42.1ヵ月（HR 0.83、95％CI：0.46～1.49）と有意差はなかった。
・併用群で64例（85.3％）、単剤群で65例（84.4％）が試験後に2次治療を受けた。
なお、本解析のサンプルサイズは、エルロチニブとベバシズマブ併用のOSに対する有効性を評価するには不足しているため、進行中の第III相試験の結果が待たれる。
■参考
ASCO2018 Abstract
JO25567試験
Seto T, et .al Lancet Oncol. 2014;15: 1236-1244.
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（ケアネット 遊佐 なつみ）
