EGFR-TKI耐性非小細胞肺がん（NSCLC）の50～60％がT790M耐性変異であるといわれる。オシメルチニブはT790M変異症例の標準治療薬である。EGFR-TKI耐性例に対するオシメルチニブの投与にはT790M変異の検出が必要である。しかし、本邦の実臨床における検査および、T790M検出の実態は明らかでない。これらの状況を明らかにするため多施設共同前向き観察研究REMEDY試験の結果が行われ、その結果が神戸市で開催された第16回日本臨床腫瘍学会において、四国がんセンターの野上 尚之氏により発表された。
対象患者はEGFR-TKI投与中に増悪を来したEGFR変異陽性のNSCLC患者。国内49施設で2017年1月～8月に登録された236例が解析された。
評価項目は、T790M検査のための検体採取率、検体選択の理由、T790M検査実施率、T790M変異検出率、T790M変異結果例の次治療の選択パターン、腫瘍検体の採取部位/方法/成功率、前EGFR-TKI種類別のT790M変異検出率。
主な結果は以下のとおり。
・検体採取率は86.9％（236例中205例）。13.1％（31例）は検体採取を実施しなかった。
・検体採取の内訳は組織17.4％（41例）、細胞11.4％（27例）、血漿58.1％（137例）であった。
・検体採取部位はほとんどが胸部であった。
・T790M検査実施率は84.3%（236例中199例）であった。
・T790M陽性は61例、陰性/不明は138例。解析対象全体からみたT790M変異検出率は25.8％（236例中61例）であった。
・T790M変異結果例の次治療の内訳は91.8％（61例中58例）がオシメルチニブであった。EGFR-TKI耐性である解析対象全体からみると、オシメルチニブ投与に至ったのは23.7％（236例中58例）であった。
EGFR-TKI耐性におけるT790M変異が50～60％と言われるなか、今回の試験の結果では、半分以上が検出できておらず、また薬剤が届いていないことになる。野上氏は発表の中で、この点を指摘した。
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（ケアネット 細田 雅之）
