FDA、EGFR変異肺がん1次治療にdacomitinibを承認／ファイザー 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2018/10/03 ファイザー社は、2018年9月27日、米国食品医薬品局（FDA）は、EGFR exon19delまたはexon21 L858R変異を有する転移のある非小細胞肺がん（NSCLC）患者の1次治療薬として、dacomitinib（米国商品名：VIZIMPRO）を承認したと発表。 今回の承認は多施設無作為化国際オープンラベル試験ARCHER1050に基づいたもの。 ARCHER1050試験では、452例の患者がdacomitinib群またはゲフィチニブ群に1：1で無作為化され評価された。独立評価委員会（IRC）評価のPFSはゲフィチニブ群の9.2ヵ月に対し、dacomitinib群では14.7ヵ月とゲフィチニブと有意な改善を示していた（HR：0.59、95％CI：0.47〜0.74、p＜0.0001）。 ■参考 Pfizer社プレスリリース ARCHER1050試験（Clinical Trials.gov） ARCHER1050試験（Wu YL, et .al Lancet Oncol. 2017;18:1454-1466.） ■関連記事 dacomitinib、EGFR変異肺がん1次治療でOS延長（ARCHER1050）／ASCO2018 dacomitinibのEGFR変異肺がん1次治療、FDAとEMAが申請受理 dacomitinib、EGFR変異陽性肺がん1次治療の成績発表：ARCHER1050試験／ASCO2017 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 小児がん、定期的な症状スクリーニングで苦痛な症状が改善／JAMA（2024/11/21） 米国民の幸福度、国内格差を人間開発指数で解析／Lancet（2024/11/21） エンパグリフロジン投与終了後もCKDの心・腎保護効果が持続、レガシー効果か？（解説：栗山哲氏）（2024/11/21） 心臓MRIによるLGEはLVEFより拡張型心筋症のリスクをより良く予測する（解説：佐田政隆氏）（2024/11/21） 肺動脈性肺高血圧症治療剤ユバンシ配合錠が発売／ヤンセン（2024/11/21） TN乳がんへのサシツズマブ ゴビテカン、販売開始／ギリアド（2024/11/21） ROS1陽性NSCLCへの新たな選択肢レポトレクチニブ、その特徴は？／BMS（2024/11/21） 低リスク肺塞栓症がん患者のVTE再発、リバーロキサバン18ヵ月vs. 6ヵ月（ONCO PE）／AHA2024（2024/11/21） 大腸がん検診、現時点では血液検査よりも大腸内視鏡検査が優れる（2024/11/21） うつ病に対するブレクスピプラゾール補助療法、安定後は継続または中止？（2024/11/21） ［ あわせて読みたい ］ EGFR-TKI耐性肺がん患者の遺伝子変異検査、治療の実態：前向き観察研究REMEDY 第18回【肺がんインタビュー】（2018/09/12） Dr.小松のとことん病歴ゼミ （2018/09/07） StageIII非小細胞肺がんCCRTの維持療法 第17回【肺がんインタビュー】（2018/08/29） 長門流 総合内科専門医試験MUST！2018 Vol.1（2018/07/25） Dr.長尾の胸部X線クイズ 中級編 （2018/07/07） 消化器がん特集（2018/06/21） 肺がん治療、患者と医療者の“スキマ”とは？ 第15回【肺がんインタビュー】（2018/05/09） Dr.長尾の胸部X線クイズ 初級編 （2018/05/07）
