進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）においてデュルバルマブ（商品名：イミフィンジ）と化学療法の併用を評価する第III相CASPIAN試験の結果が、世界肺がん学会（WCLC2019）で発表され、化学療法へのデュルバルマブの追加により、全生存期間（OS）の有意な改善が示された。欧州臨床腫瘍学会（ESMO2019）では、最新の解析結果が、スペイン・Hospital Universitario 12 de OctubreのLuis Paz-Ares氏により報告された。
・対象：未治療のES-SCLC患者（WHO PS 0/1）
・試験群：
デュルバルマブ＋エトポシド＋シスプラチン/カルボプラチン（D＋EP群）
デュルバルマブ＋tremelimumab＋エトポシド＋シスプラチン/カルボプラチン（D＋T＋EP群）
・対照群：
エトポシド＋シスプラチン/カルボプラチン（EP群）
・評価項目：
［主要評価項目］OS
［副次評価項目］無増悪生存期間（PFS）、全奏効率（ORR）、安全性、忍容性
ESMO2019での発表は、D＋EP群とEP群における、臨床関連分析（Clinically relevant analysis）の結果である。
主な結果は以下のとおり。
・2019年3月11日の時点で、D＋EP群265例とEP群266例が各治療を受けた。
・OS中央値はD＋EP群13.0ヵ月、EP群10.3ヵ月で、D＋EP群が有意に良好であった（ハザード比[HR]：0.73、95％信頼区間[CI]：0.591～0.090、p＝0.0047）
・PFS中央値はD＋EP群5.1ヵ月、EP群5.4ヵ月であった（HR：0.78、95％CI：0.645～0.936）
・PD-L1評価可能な症例277例（D＋EP群151例、EP群126例）のうちPD-L1発現が１％未満の症例は、TCで94.9％、ICで77.6％と、PD-L1発現症例は少なかった。
・PD-L1発現とOSの関係は示されなかった（TCのp＝0.54、ICのp＝0.23）。
・患者報告アウトカム（PRO）による症状悪化までの期間（TTD）は、すべての項目においてD + EP群が長かった。
ES-SCLCの1次治療におけるデュルバルマブのエトポシド＋シスプラチン/カルボプラチンへの追加は、有意にOSを改善する一方、QOLを維持し、症状悪化までの時間を延長した。
（ケアネット 細田 雅之）
