同時化学放射線療法（cCRT）後に疾患進行のない切除不能StageIII非小細胞肺がん（NSCLC）におけるデュルバルマブ地固め療法の第III相PACIFIC試験。欧州臨床腫瘍学会（ESMO Virtual Congress 2020）では、デュルバルマブ群初とはる全生存期間（OS）を含む4年生存データを、英国・マンチェスター大学のC. Faivre-Finn氏が発表した。
・対象：cCRT後に進行していない切除不能StageIII NSCLC患者
・試験群：デュルバルマブ10mg/kg、2週ごと12ヵ月（473例）
・対照群：プラセボ、2週ごと12ヵ月（236例）
・評価項目：
［主要評価項目］盲検独立中央評価委員会（BICR）判定による無増悪生存期間（PFS）、OS
［副次評価項目］死亡または遠隔転移までの時間、2回目の進行までの時間、安全性などCRTの1～42日後に、被験者はデュルバルマブとプラセボに2対1に無作為に割り付けられた。
主な結果は以下のとおり。
・2020年3月20日現在、追跡期間中央値は34.2ヵ月であった。
・OS中央値はデュルバルマブ群47.5ヵ月、プラセボ群29.1ヵ月であった（HR：0.71、95％CI：0.57〜0.88）。
・4年OS率は、デュルバルマブ群49.6％、プラセボ群6.3％であった。
・PFS中央値は、デュルバルマブ群17.2ヵ月、プラセボ群5.6ヵ月であった（HR：0.55、95％CI：0.44〜0.67）。
・4年PFS率は、デュルバルマブ群35.3％、プラセボ群19.5％であった。
（ケアネット 細田 雅之 ）
