厚生労働省は1月21日、関節リウマチ治療薬トシリズマブ（商品名：アクテムラ）について、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関する効能・効果の追加を承認した。SARS-CoV-2による肺炎で、酸素投与、人工呼吸器管理またはECMOが必要な患者に限り、入院下で治療投与できる。
トシリズマブはCOVID-19治療薬として2021年6月に米国で緊急使用許可を取得
トシリズマブは、炎症性サイトカインの一種であるIL-6の作用を阻害する働きを持つ、中外製薬創製の国産初の抗体医薬品。トシリズマブは国内では2005年6月に販売を開始し、点滴静注用製剤では関節リウマチなど6つの適応症、皮下注製剤では3つの適応症で承認を取得している。
なお、トシリズマブはCOVID-19治療薬としては、2021年6月に米国で緊急使用許可を取得し、欧州でも承認（同年12月）されている。
＜トシリズマブ製品概要＞ ※今回の追加承認に関連する箇所の抜粋
販売名：アクテムラ点滴静注用80mg、同点滴静注用200mg、同点滴静注用400mg
一般名：トシリズマブ（遺伝子組換え）
申請者：中外製薬株式会社
追加する効能・効果：SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素投与を要する患者に限る）
追加する用法・用量： 通常、成人には、副腎皮質ステロイド薬との併用において、トシリズマブ（遺伝子組換え）として1回8mg/kgを点滴静注する。症状が改善しない場合には、初回投与終了から8時間以上の間隔をあけて、トシリズマブ（遺伝子組換え）として8mg/kg を1回追加投与できる。
（ケアネット 鄭 優子）
