慢性C型肝炎ウイルス（HCV）遺伝子型1型、2型または3型の患者について、ダクラタスビル（承認申請中）＋ソホスブビル（国内未承認）の1日1回経口併用療法が、高率のSVR（持続性ウイルス学的著効）を達成したことが報告された。米国・ジョンズ・ホプキンス大学のMark S. Sulkowski氏らが行った、211例の患者（前治療無効例を含む）を対象としたオープンラベル試験の結果で、治療終了後12週時点のSVRは各遺伝子型患者群で89～98％であったという。NEJM誌2014年1月16日号掲載の報告より。
1日1回経口ダクラタスビル（60mg）＋ソホスブビル（400mg）投与について検討
試験は、慢性HCV遺伝子型1型で未治療（126例）または前治療［テラプレビル（商品名：テラビック）もしくはボセプレビル（国内未承認）］無効（41例）、および未治療の遺伝子型2型（26例）または3型（18例）の計211例の患者を非盲検下に無作為に10投与群に割り付けて行われた。
検討されたのはダクラタスビル（1日1回経口60mg、DCV）＋ソホスブビル（1日1回経口400mg、SOF）の12週投与または24週投与であった。12週投与の検討は、未治療の遺伝子型1型患者82例を対象に、リバビリン（商品名：コペガスほか、RBV）の有無別に無作為化して行われた（2投与群）。残りの患者は、24週DCV＋SOF（未治療・前治療無効患者対象、3投与群）、24週DCV＋SOF+RBV（同、3投与群）、1週SOF投与後に23週DCV＋SOF（未治療患者のみ、2投与群）に無作為に割り付けられ評価を受けた。
主要エンドポイントは、治療終了後12週時点でのSVR（HCV RNA値＜25 IU/mLと定義）だった。
治療終了後12週時点でいずれも高いSVR
試験薬治療後12週時点のSVRは、遺伝子型1型のうち未治療例98％、同前治療無効例98％、また遺伝子型2型の患者では92％、同3では89％であった。
なかでも、サブタイプ1a（98％）、1b（100％）、IL28B遺伝子型CC（93％）、同非CC（98％）で高いSVRが認められた。
RBV投与の有無別では、投与を受けた人（計90例）のSVRは94％、受けなかった人（計121例）は同98％だった。
有害イベントで最も頻度が高かったのは、疲労、頭痛、悪心だった。
