前糖尿病状態の人に対し、食事療法と運動療法に併用しリラグルチド3.0mg/日を投与することで、糖尿病発症リスクが低下し、体重減少を維持する健康ベネフィットがある可能性が示された。アイルランド・ユニバーシティ・カレッジ・ダブリンのCarel W le Roux氏らが、約2,300例を対象に3年間にわたって行った無作為化比較試験の結果、示されたもので、Lancet誌オンライン版2017年2月22日号で発表した。
160週後の糖尿病発症を比較
研究グループは2011年6月1日～2015年3月2日にかけて、27ヵ国、191の医療機関を通じ、前糖尿病で肥満指数（BMI）が30以上、または27以上で併存疾患が認められる2,254例を対象に、無作為化試験を行った。
被験者を無作為に2対1の割合で2群に分け、全員に食事療法と運動療法を行いつつ、一方の群にはリラグルチド3.0mg/日を皮下投与し（1,505例）、もう一方の群にはプラセボを投与した（749例）。
主要評価項目は、160週後の糖尿病発症だった。
糖尿病発症に関するリラグルチド投与群のハザード比は0.21
160週時点で追跡可能だった被験者は、全体の50％にあたる1,128例（リラグルチド群714例[47％]、プラセボ群412例[55％]）だった。
追跡期間中に糖尿病を発症した人は、プラセボ群6％（46例）に対し、リラグルチド群は2％（26例）にとどまった。糖尿病を発症した人の無作為化から糖尿病診断までの平均期間は、プラセボ群が87週（標準偏差：47）だったのに対し、リラグルチド群では99週（同：47）だった。両群の診断頻度の格差で補正を行ったうえで、160週までの糖尿病発症までの期間は、リラグルチド群がプラセボ群の2.7倍（95％信頼区間[CI]：1.9～3.9、p＜0.0001）の有意な延長が認められ、ハザード比は0.21（同：0.13～0.34）だった。
また、リラグルチド群は体重についても有意な減少が認められた。160週時点で、プラセボ群の体重減少率平均値が－1.9％に対し、リラグルチド群では－6.1％だった（推定治療差：－4.3％、95％CI：－4.9～－3.7、p＜0.0001）。
重篤な有害事象の報告例は、リラグルチド治療を受けた1,501例のうち227例（15％）、プラセボ群は同747例のうち96例（13％）だった。
（医療ジャーナリスト 當麻 あづさ）
