プライマリ経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を行う患者において、CYP2C19遺伝子検査に基づく経口P2Y12阻害薬の治療は、チカグレロルまたはプラスグレルを投与する標準治療に対して、12ヵ月時点の血栓イベントに関して非劣性であり、出血の発現頻度は有意に低減したこと（ハザード比：0.78）が示された。オランダ・St. Antonius HospitalのDaniel M. F. Claassens氏らが、2,488例を対象に行った無作為化非盲検評価者盲検化試験の結果で、NEJM誌オンライン版2019年9月3日号で発表した。
早期CYP2C19遺伝子検査でP2Y12阻害薬を投与vs.標準治療を評価
研究グループは、プライマリPCIを受ける患者2,488例を対象に試験を行った。
被験者を無作為に2群に分け、一方の群には早期
CYP2C19遺伝子検査を行い、その結果に基づきP2Y
12阻害薬を投与（遺伝子ガイド群1,242例）。具体的には、
CYP2C19*2または
CYP2C19*3機能喪失型アレルのキャリアに対しては、チカグレロルまたはプラスグレルを、非キャリアにはクロピドグレルをそれぞれ投与した。もう一方の群には遺伝子検査を行わず、チカグレロルまたはプラスグレルによる標準治療を行った（標準治療群1,246例）。投与期間は12ヵ月間だった。
主要評価アウトカムは2つで、いずれも12ヵ月時点で評価した（1）有害臨床イベント（主要複合アウトカム［全死因死亡、心筋梗塞、確定的ステント血栓症、脳卒中、PLATO基準に基づく大出血］）、（2）PLATO基準に基づく大出血または小出血（主要出血アウトカム）だった。主要複合アウトカムは、非劣性（絶対差マージン2ポイント）検定で評価した。
遺伝子ガイド群、主要複合アウトカムの発生は非劣性、出血は約22％減少
主要複合アウトカムの発生は、遺伝子ガイド群63例（5.1％）、標準治療群73例（5.9％）で、遺伝子ガイド群の非劣性が示された（絶対差：－0.7ポイント、95％信頼区間[CI]：－2.0～0.7、非劣性のp＜0.001）。
主要出血アウトカムの発生は、遺伝子ガイド群122例（9.8％）、標準治療群156例（12.5％）だった（ハザード比：0.78、95％CI：0.61～0.98、p＝0.04）。
（医療ジャーナリスト 當麻 あづさ）
