主幹動脈閉塞を伴う急性脳梗塞を発症し、最終健常確認時刻から24時間以内に血管内血栓除去術（EVT）を受け、ほぼ完全または完全な再灌流を達成した患者において、補助的なtenecteplase動脈内投与（動注）は、90日時点の障害なしの患者の割合を有意に増加させなかった。中国・重慶医科大学附属第二医院のJiacheng Huang氏らPOST-TNK Investigatorsが無作為化試験「POST-TNK試験」の結果を報告した。JAMA誌オンライン版2025年1月13日号掲載の報告。
90日時点の障害なしを評価
POST-TNK試験は、医師主導の無作為化非盲検アウトカム評価盲検化試験で、中国の34病院で行われた。被験者は、近位頭蓋内主幹動脈閉塞による急性脳梗塞を発症し、最終健常確認時刻から24時間以内にEVTを受け、EVT後のexpanded Thrombolysis in Cerebral Infarction（eTICI）スコアが2c～3、静脈内血栓溶解療法を受けていない患者とし、補助的なtenecteplase動注の有効性と安全性を評価した。
被験者の募集は2022年10月26日～2024年3月1日に行われ、最終フォローアップは2024年6月3日であった。
適格患者540例を、tenecteplase 0.0625mg/kgの動注を受ける群（tenecteplase動注群、269例）、または動脈内血栓溶解療法による治療を受けない群（対照群、271例）に無作為に割り付けた。
有効性の主要アウトカムは、90日時点の障害なしとし、修正Rankinスケールスコア（範囲：0［症状なし］～6［死亡］）0/1と定義した。安全性の主要アウトカムは、90日時点の死亡、48時間以内の症候性頭蓋内出血とした。
対照群と比較し主要アウトカムに有意差なし、症候性頭蓋内出血の発現率が高率
試験を完了したのは539例（99.8％）であった（年齢中央値69歳、女性221例［40.9％］）。
90日時点の修正Rankinスケールスコア0/1の患者の割合は、tenecteplase動注群49.1％（132/269例）、対照群44.1％（119/270例）であった（補正後リスク比：1.15、95％信頼区間[CI]：0.97～1.36、p＝0.11）。
90日死亡率は、tenecteplase動注群16.0％（43/269例）、対照群19.3％（52/270例）であった（補正後ハザード比：0.75、95％CI：0.50～1.13、p＝0.16）。48時間以内の症候性頭蓋内出血の発現率は、それぞれ6.3％（17/268例）と4.4％（12/271例）であった（補正後リスク比：1.43、0.68～2.99、p＝0.35）。
（ケアネット）
