抗がん剤レゴラフェニブ、腎細胞癌に対する第II相臨床試験で、患者の81％に有効

　

独バイエル・シエーリング・ファーマ社は29日、有望な経口マルチキキナーゼ阻害剤レゴラフェニブ（regorafenib、BAY73-4506）の第II相臨床試験結果を発表した。同社の日本法人であるバイエル薬品が報告した。

試験結果によると、レゴラフェニブによる治療を受けた転移性腎細胞癌患者の31％で部分奏効（PR）、50％で病勢安定（SD）が示されたという。これらの試験結果は、第15回欧州癌学会（ECCO）・第34回欧州臨床腫瘍学会（ESMO）合同会議の口演発表で報告された。本試験の中間結果は、米フロリダ州オーランドで2009年の5月29日から6月2日まで開催された第45回米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表されていた。

本試験の解析結果によると、参加した患者（48人）の81％において、病勢安定（SD）あるいは腫瘍の縮小がみられたという。具体的には、31％の患者さん（15人）においては、RECIST評価（the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors：固形癌治療効果判定法）による部分奏効（PR）、50％の患者（24人）においては病勢安定（SD）がみられた。試験プロトコルで規定された試験終了時において、無増悪生存期間（PFS：progression-free survival）の中央値は、8.3ヵ月だった。試験結果の解析は、2009年5月31日に行われたが、あらかじめ試験プロトコルによって、解析のタイミングは、最後に登録された患者さんが少なくとも6ヵ月治療された時点と定められていた。解析時において、25人の患者が治療継続中であり、部分奏効（PR）が得られた患者の80％（15人中12人）において、効果が持続していた。解析時を過ぎてから、病勢安定（SD）と評価されていた患者のうち2人が、新たに部分奏効（PR）に移行し、合計35％(17人)の患者において、部分奏効（PR）が示されたとのこと。試験結果は引き続き、観察されるという。

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