遺伝子組換え血液凝固第IX因子製剤「ベネフィクス」 承認取得 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/10/22 ワイス株式会社は16日、血液凝固IX因子製剤としては国内で唯一、また初めてとなる遺伝子組換え製剤である「ベネフィクス 静注用」（一般名：ノナコグアルファ）の承認を取得したと発表した。ベネフィクスは、血友病B（先天性血液凝固第Ⅸ因子欠乏症）患者の出血傾向を抑制する。薬価収載を得た後に販売開始される。ベネフィクスはHIVや肝炎など血漿由来の感染症リスクを低減する目的で開発された製剤で、最新のDNAテクノロジーを駆使し、ヒトおよび動物の血漿成分を用いずに製造されている。今回承認を取得したベネフィクス静注用では手技の簡便性を追求し、あらかじめシリンジに溶解液を充填しているプレフィルド・シリンジを同梱している。また溶解容量はいずれの製剤も5mLで、注射の準備や注射にかかる時間にも配慮されているという。ベネフィクスは、1997年に米国で承認を受け、現在は50の国と地域で承認されている。詳細はプレスリリースへhttp://www.wyeth.jp/news/2009/1016.asp 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 早期TN乳がんの術前・術後ペムブロリズマブ、最終OS結果（KEYNOTE-522）／NEJM（2024/09/27） 複雑病変へのPCI、OCTガイドvs.血管造影ガイド／Lancet（2024/09/27） 重症インフルエンザに対する抗ウイルス薬の有効性（解説：小金丸博氏）（2024/09/27） 転移を有するホルモン感受性前立腺がん、ダロルタミド＋ADTがrPFS改善（ARANOTE）／ESMO2024（2024/09/27） 日本人治療抵抗性うつ病に対するケタミン治療の有用性～二重盲検ランダム化比較試験（2024/09/27） サシツズマブ ゴビテカン、トリプルネガティブ乳がんに承認／ギリアド（2024/09/27） アミバンタマブ、化学療法との併用でEGFRエクソン20挿入変異陽性肺がんに承認／ヤンセン（2024/09/27） 患者満足度向上対策をクリニックの6割が実施／医師1,000人アンケート（2024/09/27） 肛門扁平上皮がん1次治療、新規抗PD-1抗体上乗せが有用（POD1UM-30）／ESMO2024（2024/09/27）
