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経皮吸収型持続性慢性疼痛治療剤、FDA承認取得

提供元：ケアネット

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公開日：2009/10/23

　



久光製薬株式会社は19日、経皮吸収型持続性慢性疼痛治療剤「Fentanyl Transdermal System（開発コード：HFG-512）」の簡易新薬申請（ANDA）に関して、16日（米国時間）付けで米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得したと発表した。

「Fentanyl Transdermal System」は、同社が開発したフェンタニルを含有する中等度から高度の慢性疼痛治療を目的とした貼付剤。

本剤の販売については、同社とアポテックスコープ（本社：アメリカ、フロリダ州、以下、アポテックス）との間で締結された独占販売契約を基に、アポテックスが米国内において独占的に実施することになるという。

詳細はプレスリリースへ(PDF)
http://www.hisamitsu.co.jp/company/pdf/HFG_091019.pdf

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