新たな作用機序キャップエンドヌクレアーゼ（CEN）阻害のインフルエンザ治療薬であるS-033188の第III相試験CAPSTONE-1の結果が、米国感染症学会週間Infectious Disease Week 2017（IDWeek2017）で発表された。
CAPSTONE-1試験は、多施設無作為化二重盲検プラセボ対照試験。対象は、年齢12〜64歳、発熱（腋窩温38.0℃以上）、一般症状と呼吸器症状（中程度〜重度）を有し、発症48時間以内の患者。20〜64歳の患者は、S-033188（経口単回投与）、プラセボ、オセルタミビル（75mg×2/日、5日間）の3群に、2：2：1で無作為に割り付けられた。12歳〜19歳の患者は、S-033188とプラセボの経口投単回与に2：1で無作為に割り付けられた。主要有効性評価項目は、インフルエンザ症状の罹病期間（TTAS）であった。鼻咽頭スワブによる投与前後のウイルス力価およびRNA含量も分析された。
主な結果は以下のとおり。
・計1,436人の患者が無作為化された。
・TTASはS-033188群53.7時間、プラセボ群80.2時間で、S-033188群で有意に短かった（p＜0.0001）。
・ウイルス排出期間中央値は、S-033188群24時間、オセルタミビル群72時間（p＜0.0001）、プラセボ群96時間（p <0.0001）であった。
・S-033188群では、オセルタミビル群またはプラセボ群に比べ、ベースラインからのウイルス力価およびRNA量を有意に減少した（オセルタミビルでは3日目まで、プラセボでは5日目まで）。
・S-033188は一般的に良好な耐容性を示し、治療による有害事象の発生率はオセルタミビルに比べ低かった。
■参考
IDweek2017 abstract
（ケアネット 細田 雅之）
