CNS薬理研究所の石郷岡 純氏らは、アリピプラゾールまたは他の抗精神病薬（ドパミンD2受容体アンタゴニスト）からブレクスピプラゾールに切り替えた際の、長期的な安全性の評価を行った。Human Psychopharmacology誌オンライン版2021年1月26日号の報告。
日本人統合失調症外来患者を対象とした56週間オープンラベル試験の事後分析を行った。オープンラベル試験では、ブレクスピプラゾール2mg/日へ4週間で切り替えを行った後、52週間フレキシブルドーズ（1～4mg/日）で投与した。主要評価項目は、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセライド、血糖、体重、プロラクチンとした。副次的評価項目は、有効性、治療による有害事象（TEAE）、錐体外路症状、補正値QT間隔との関連とした。
主な結果は以下のとおり。
・対象患者186例中84例（45.2％）は、同意の撤回や有害事象のために治療を中断した（アリピプラゾールからの切り替え群［APZ群］：32.9％、他の非定型抗精神病薬からの切り替え群［AP群］：54.8％）。
・56週目のベースラインからの平均変化は、両群ともに総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセライド、血糖値ではわずかであり、平均体重（APZ群：1.1±4.4kg、AP群：0.4±4.6kg）のわずかな増加が認められた。
・平均プロラクチンレベルは、APZ群でわずかな増加が認められたが、AP群では減少が認められた。
・症状の重症度は、両群ともに減少が認められた。
・TEAE発生率は、86.6％（161例）であった。各群のTEAE発生率は、APZ群で84.1％、AP群で88.5％であり、重度のTEAE発生率は、APZ群で9.8％、AP群で14.4％であった。
・錐体外路症状、QT間隔の変化は、ほとんど認められなかった。
著者らは「ブレクスピプラゾールへの切り替えは、代謝異常、体重増加、高プロラクチン血症、錐体外路症状、QT延長、精神症状への長期的な影響が少ない治療方法である」としている。
（鷹野 敦夫）
