第III相EMBRACE試験において、非タキサン系の微小管阻害薬エリブリンは進行乳がんの生存期間（OS）を有意に延長した。同試験のPost-Hoc解析では、ベースライン時のリンパ球絶対数（ALC）がエリブリン治療によるOS延長の独立した予測因子であることが示唆されている。今回、エリブリン治療によるOS延長におけるALCと病勢進行（PD）の関係が調べられた。第18回日本臨床腫瘍学会学術集会（JSMO Virtual2021）において、静岡がんセンターの渡邉 純一郎氏がその結果を発表した。
本Post-Hoc解析では、EMBRACE試験に登録された被験者が、PDの状態に基づいて3つのサブグループに分類された。
グループ1：新たな転移によるPD
グループ2：既存の病変の進行によるPD
グループ3：データカットオフまでPDなし
ベースラインALCのカットオフ値は1,500/μLに設定。OS中央値、ハザード比（HR）、およびP値は、それぞれカプランマイヤー法、層別Cox比例ハザードモデル、および層別ログランク検定を用いて推定された。
主な結果は以下のとおり。
・EMBRACE試験には、評価可能なベースラインALCの記録を有する症例がエリブリン群500例、主治医選択薬（TPC）群251例含まれていた。
・ALC≧1,500/μLのエリブリン群の患者では、ALC＜1,500/μLと比較して新たな転移を有する患者が少ない傾向がみられたが（25％ vs.29％）、有意な差はみられなかった。
・グループ1において、ベースラインALCが≧1,500/μLの場合、エリブリン群ではTPC群と比較してOSの有意な延長が示された（HR：0.485、95％信頼区間[CI]：0.271～0.869、p=0.013）。一方、ベースラインALC＜1,500/μLの場合両群に差はみられなかった。
・グループ2において、ベースラインALCが≧1,500/μLの場合、エリブリン群ではOS延長の傾向が強くみられたが（中央値15.7ヵ月 vs.9.3ヵ月）、統計学的有意差は得られなかった（HR：0.746、95％CI：0.409～1.362、p=0.339）。ベースラインALC＜1,500/μLの場合両群に差はみられなかった。
・グループ3では、ベースラインALCが≧1,500/μLの場合、エリブリン群のOSが有意に延長された（HR：0.567、95％CI：0.322～0.998、p=0.047）。ベースラインALC＜1,500/μLの場合両群に差はみられなかった。
・さらに、新たな転移のみられた患者を除外し、それ以外の患者について解析を行ったところ、エリブリン群のOSが大幅に延長された（HR：0.571、95％CI：0.394～0.826、p=0.003）。OS中央値としては、エリブリン群で約5ヵ月延長されている。
これらの結果を受けて同氏は、下記のように結論づけた。
・ベースラインALC≧1,500/μLは、エリブリン群におけるPDの状態を予測するバイオマーカーとはいえず、適切なカットオフ値についてのさらなる検討が必要
・ベースラインALC≧1,500/μLで、新たな転移を有さない患者が、エリブリン治療によるベネフィットを最も受けうる
・しかしながら、ベースラインALC≧1,500/μLで新たな転移を有する患者においても、エリブリンによる治療はOSの有意なベネフィットをもたらす
・TPC群の患者では、OSの予測において、ALCも病勢進行の状態も関連がみられなかった
（ケアネット 遊佐 なつみ）
