未治療のPD-L1高発現(TPS≧50%)の転移を有する非小細胞肺がん(NSCLC)患者を対象にペムブロリズマブ(商品名:キイトルーダ)単剤と化学療法を比較した第III相KEYNOTE-024試験の5年追跡結果が発表された。
・対象:転移を有する未治療のPD-L1高発現(TPS≧50%)NSCLC患者(305例)
・試験群:ペムブロリズマブ200mg 3週ごと(154例)
・対照群:治験担当医が選択したプラチナベース化学療法 4~6サイクル(151例)
・評価項目:
[主要評価項目]無増悪生存期間(PFS)
[副次評価項目]OSなど
主な結果は以下のとおり。
・無作為化からデータカットオフ(2020年6月1日)までの期間中央値は59.9ヵ月であった。
・化学療法群からペムブロリズマブ群へのクロスオーバーは66.0%であった。
・OS中央値はペムブロリズマブ群26.3ヵ月、化学療法群は13.4ヵ月であった(HR:0.62、95%CI:0.48~0.81)。
・5年OS率は、ペンブロリズマブ群で31.9%、化学療法群で16.3%であった。
・長期治療曝露による毒性の増加は示されなかった。
(ケアネット 細田 雅之)