de novo Stage IV乳がんでは、原発巣切除が全生存期間（OS）を改善するとされているが、臨床試験では相反する結果が報告されている。今回、米国・Northwestern UniversityのSeema A. Khan氏らが実施したEA2108試験では、早期の原発巣切除により、局所制御の改善はみられたもののOSは改善せず、QOLには影響がなかったことが示された。Journal of Clinical Oncology誌オンライン版2022年1月7日号に掲載。
本研究では、4～8ヵ月間の全身療法で病勢進行のなかったde novo Stage IV乳がん患者を、局所療法（原発巣切除および放射線療法）群と全身療法継続群に無作為に割り付け、比較検討した。主要評価項目はOS、副次評価項目は局所制御とQOLとした。
主な結果は以下のとおり。
・登録された390例のうち256例を無作為に全身療法継続群131例、局所療法群125例に割り付けた。
・3年OSは全身療法継続群67.9％、局所療法群68.4％で差はなかった（ハザード比：1.11、90％CI：0.82〜1.52、p＝0.57）。
・OS中央値は全身療法継続群53.1ヵ月（95％CI：47.9～推定不能）、局所療法群54.9ヵ月（95％CI：46.7～推定不能）だった。
・局所の3年病勢進行率は局所療法群で低かった（16.3％ vs.39.8％、p＜0.001）。
・QOLは両群でほぼ同じだった。
（ケアネット 金沢 浩子）
