厚生労働省は11月16日付で、ヒドロクロロチアジド含有製剤、アモキシシリン水和物含有製剤などに対し、使用上の注意の改訂指示を発出した。
今回の改訂指示は、ヒドロクロロチアジド含有製剤4剤の「重大な副作用」の項に「急性呼吸窮迫症候群」を、アモキシシリン水和物含有製剤6剤の「重要な基本的注意」の項のショックに関する問診の注意喚起にアナフィラキシー・アレルギー反応に伴う急性冠症候群などを、ロキサデュスタットの「重要な基本的注意」の項に定期的に甲状腺機能検査を促す注意を、イマチニブメシル酸塩の「重大な副作用」の項「血栓性微小血管症」に関する注意喚起を、それぞれ追記する内容となっている。詳細は以下。
●ヒドロクロロチアジド含有製剤
1）ヒドロクロロチアジド（商品名：ヒドロクロロチアジド錠）
2）ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド（商品名：プレミネント配合錠 LD、同配合錠HD）
3）カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド（商品名：エカード配合錠 LD、同配合錠 HD）
4）バルサルタン・ヒドロクロロチアジド（商品名：コディオ配合錠 MD、同配合錠 EX）
【改訂の概要】
「重大な副作用」の項に「急性呼吸窮迫症候群」を追記
●アモキシシリン水和物含有製剤
1）アモキシシリン水和物（商品名：サワシリンカプセル、パセトシンカプセル）
2）クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物（商品名：オーグメンチン配合錠、クラバモックス小児用配合ドライシロップ）
3）ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン（商品名：ボノサップパック）
4）ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール（商品名：ボノピオンパック）
5）ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン（商品名：ラベキュアパック）
6）ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール（商品名：ラベファインパック）
【改訂の概要】
1）、2）
・「重要な基本的注意」の項のショックに関する問診の注意喚起に、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う急性冠症候群を追記し、問診内容に関する注意を追記
・「重大な副作用」の項に「アレルギー反応に伴う急性冠症候群」を追記
3）～6）
・「重要な基本的注意」の〈アモキシシリン水和物〉の項のショックに関する問診の注意喚起に、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う急性冠症候群を追記し、問診内容に関する注意を追記
・「重大な副作用」の〈アモキシシリン水和物〉の項に「アレルギー反応に伴う急性冠症候群」を追記
●ロキサデュスタット（商品名：エベレンゾ錠）
【改訂の概要】
・「重要な基本的注意」の項に、定期的に甲状腺機能検査（TSH、遊離 T3、遊離 T4）を促す注意を追記
・「重大な副作用」の項に「中枢性甲状腺機能低下症」を追記
●イマチニブメシル酸塩（商品名：グリベック錠）
【改訂の概要】
「重大な副作用」の項に「血栓性微小血管症」に関する注意喚起を追記
（ケアネット 杉崎 真名）
