FDA諮問委員会がプラスグレルの承認を勧告 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/02/06 第一三共株式会社と米イーライリリー・アンド・カンパニーは4日、米国食品医薬品庁（FDA）の心・腎疾患諮問委員会が、経皮的冠動脈形成術（PCI）として知られる動脈拡張術を受けている急性冠症候群（ACS）患者の治療薬として抗血小板剤プラスグレルの承認を勧告することを、3日（現地時間）投票により決定したと発表した。諮問委員会は、経皮的冠動脈形成術（PCI）を受けている急性冠症候群（ACS）患者の治療薬として、9対0の満場一致でプラスグレルの承認勧告を決定したという。FDAの審査官は、諮問委員会の承認勧告を考慮して新薬承認申請の審査を行なうこととなる。プラスグレルの新薬承認申請は、2007年12月26日にイーライリリーより提出されている。詳細はプレスリリースへ（PDF）http://www.daiichisankyo.co.jp/4less/cgi-bin/cs4view_obj.php/b_newsrelease_n1/814/090204v1-j.pdf 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 2型DMの血糖コントロールなど、予測モデルによる治療最適化で改善／Lancet（2025/03/10） 切除不能進行胃がん1次治療、sugemalimab追加でOS・PFS改善（GEMSTONE-303）／JAMA（2025/03/10） TTF-1陰性Non-Sq NSCLCに対するアテゾリズマブ＋カルボプラチン＋nab-パクリタキセル（LOGIK2102）／日本臨床腫瘍学会（2025/03/10） 統合失調症の認知機能改善に対するメトホルミンの有用性（2025/03/10） EBウイルスが腎移植後のリンパ増殖性疾患に関与（2025/03/10） うつ病歴は慢性疾患の発症を早める（2025/03/10） 症状を電子的に報告するシステムががん患者の症状管理やQOLを改善（2025/03/10） 「善玉」コレステロールは緑内障リスクを高める？（2025/03/10）
