NSCLC1次治療におけるデュルバルマブ+tremelimumabの成績(MYSTIC)/JAMA Oncol
未治療の転移を有する非小細胞肺がん(NSCLC)において、デュルバルマブおよびデュルバルマブ・tremelimumab併用と化学療法を比較した無作為化非盲検第III相MYSTIC 試験の結果がJAMA Oncology誌2020年4月9日オンライン版に発表された。
・対象:未治療の転移を有するNSCLC患者(EGFR、ALK変異含まず)1,118例
・試験群1:デュルバルマブ (20mg/kg 4週ごとPDまで)
・試験群2:デュルバルマブ (20mg/kg 4週ごとPDまで) +tremelimumab (1mg/kg 4週ごと、最大4回),
・対照群:化学療法(プラチナ・ダブレット4~6サイクル)
・評価項目:
[主要評価項目]PD-L1陽性(TPS≧25%)患者の全生存期間(OS)(デュルバルマブ対化学療法、デュルバルマブ+tremelimumab対化学療法 )、同患者の無増悪生存期間(PFS) (デュルバルマブ+tremelimumab対化学療法)
[探索的研究]血中腫瘍遺伝子変異量(bTMB)による評価