大塚製薬のYuna Sugimoto氏らは、日本の実臨床現場における小児自閉スペクトラム症（ASD）患者の易刺激性に対するアリピプラゾールの安全性および有効性について、市販後調査のデータを用いて評価した。BMC Psychiatry誌2021年4月22日号の報告。
本市販後調査は、52週間の多施設プロスペクティブ非介入観察研究として実施された。6～17歳のASD患者に対し、実臨床下でアリピプラゾール1～15mg/日を投与した。
主な結果は以下のとおり。
・対象患者510例におけるアリピプラゾールの治療継続率は、168日（24週）目で84.6％、364日（52週）目で78.1％であった。
・副作用が認められた患者は、116例（22.7％）であり、主な副作用は、傾眠（9.4％）、体重増加（3.3％）であった。
・4週目における異常行動チェックリスト日本語版（ABC-J）の過敏症サブスケールスコアのベースラインからの変化量は－5.7±6.8（288例）であった。
・重回帰分析では、注意欠如多動症の症状を併発した患者においても、エンドポイントのABC-J過敏症サブスケールスコアに影響は認められなかった。
・24週目における子供の強さと困難さアンケート（Strengths and Difficulties Questionnaire：SDQ）の総合的困難さスコアのベースラインからの変化量は－3.3±4.9（215例）、SDQの向社会的な行動スコアのベースラインからの変化量は0.6±1.7（217例）であった。
著者らは「実臨床下において、日本人小児ASD患者の易刺激性に対するアリピプラゾール治療は、長期的に忍容性が高く、有効な治療法であることが示唆された」としている。
（鷹野 敦夫）
