転移のある非小細胞肺がん（NSCLC）に対する1次療法として、抗PD-1抗体薬sintilimabとマルチチロシンキナーゼ阻害薬anlotinibとの併用療法はプラチナ化学療法に比べて奏効率（ORR）や無増悪生存期間（PFS）を改善する可能性が示された。オープンラベル多施設共同無作為化第II相試験として実施されたSUNRISE試験の中間解析の結果として、中国上海交通大学のBaohui Han氏が、欧州臨床腫瘍学会（ESMO2022）で報告した。
・対象： 未治療のドライバー変異陰性StageIV NSCLC患者
・試験群：sintilimab 200mg（day1）＋anlotinib 10mg（day1～14）3週ごと（43例）
・対照群：プラチナダブレット化学療法3週ごと4～6サイクル（46例）
・評価項目：
［主要評価項目］ORR
［副次評価項目］奏効期間（DoR）、PFS、全生存期間（OS）、安全性
主な結果は以下のとおり。
・カットオフ時（2022年7月15日）の追跡期間中央値は13.1ヵ月であった。
・ORRは試験群50％、対照群32.6％であった。
・DoR中央値は、試験群16.3ヵ月、対照群6.2ヵ月であった。
・PFS中央値は、試験群10.8ヵ月、対照群で5.7ヵ月であり、試験群は対照群に対して有意な改善を示していた（ハザード比：0.42、95%信頼区間：0.25〜0.74、p＝0.002）。
・Grade3/4の治療関連有害事象は、試験群で11.6％、対照群で43.5%に発現した。
・試験群で発現頻度が多かった有害事象は甲状腺機能低下症、低ナトリウム血症、AST上昇で、試験中止は2例、有害事象で死亡は1例であった。
以上の結果を受け、Han氏は「今回の事前に計画された中間解析から、未治療のNSCLCの1次治療として、sintilimabとanlotinibの併用療法は有用な選択肢となる可能性がある」とまとめた。
（ケアネット）
